原标题：瓯海区局多环节开展医疗机构制剂室专项检查
来源：瓯海区市场监督管理局
近日，为进一步加强对医疗机构制剂配制的监督管理，瓯海区局对市中医院制剂室开展了年度专项检查,共出动局所药械专业执法人员6人次，发现并整改问题3个，抽检2个批次。通过自查、现场检查、抽检、回头看等多环节的监督检查，进一步增强了医疗机构药剂质量安全意识和主体责任的落实。
一是自查自纠，排查隐患。组织医疗机构制剂室进行自查自纠，及时发现存在问题加以整改。要求医疗机构严格按照《医疗机构制剂配制监督管理规范》自查自纠，严格标准，全面排查安全质量隐患，不留死角，并形成自查报告上交。
二是现场检查，督促提高。局所联动，对制剂室开展全方位的现场检查。同时，为使检查更具有针对性，根据《医疗机构制剂配制管理规范》结合中医院制剂品种的实际，提前制定检查方案，从人、机、料、法、环等方面开展重点检查。检查现场听取了制剂室负责人关于证件效期、人员资质、设施设备等方面的汇报，查阅了制剂批文、文件制度、操作规程。对原材料库、提取车间、粉碎室、净化洁净车间和检验室等进行全面系统检查，以抽查批生产记录为主线，倒查原材料供货渠道、生产工艺等生产过程记录真实性和完整性，检查发现问题3个，要求其限时整改。
三是监督抽检，双重保障。本次检查在其成品库中随机对2批次成品制剂进行了监督抽检并送检，充分发挥药品抽检的作用，检验制剂质量，进一步保障药品制剂质量安全。
四是回头查看，落实整改。本次检查同时对前一次存在的问题开展“回头看”，检查整改情况。从总体来讲，该院制剂室负责人思想和法律责任认识进一步提高，制剂室也更新升级换置了一批新仪器替代了原先老化失效的旧设备，制剂室整体的管理水平较前几年有了一个明显的提升。
信息来源：瓯海区市场监督管理局
