原标题：新药扎堆上市 艾滋病或成慢性病
本报记者朱萍实习生武瑛港北京报道
2018年以来，GSK、强生、前沿生物等多个抗艾滋病药扎堆上市，近日，吉利德捷扶康也正式在中国上市，该药是我国首个获批的基于TAF/FTC、用于治疗艾滋病的单一片剂方案。
对于诸多在中国上市的抗艾滋病新药，吉利德全球副总裁、中国区总经理罗永庆认为，这可以让更多感染者获益。“我们将以未被满足的需求为导向，让更多的患者使用产品。”
10月20日，中国科学院院士、中国人民解放军第三〇二医院王福生对21世纪经济报道记者指出，有效的治疗药物创新，使艾滋病从一种致死性疾病转变为一种可长期管理的慢性疾病。
不过，尽管越来越多的新药上市，多位药企及专家表示，目前中国抗艾药品市场限制状况仍未得到根本解决。在中国，目前的艾滋病用药以国家免费药品为主。2004年，我国出台针对艾滋病人的“四免一关怀”政策，并制定了《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》，但其涵盖的药品品种不及已上市的1/3。
抗艾新药扎堆上市
2017年，国务院办公厅印发《中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划》，其中提到的一个工作目标为“经诊断发现并知晓自身感染状况的感染者和病人比例达90%以上。符合治疗条件的感染者和病人接受抗病毒治疗比例达90%以上，接受抗病毒治疗的感染者和病人治疗成功率达90%以上。”
过去的十余年中，中国在艾滋病防控方面投入了大量资源。随着抗病毒治疗覆盖率的不断提高，艾滋病病死率从2005年的18.4%降低至2015年的4.6%。截至2017年，国内存活HIV/AIDS患者约75.8万例。
不过，王福生认为，艾滋病患者除了存活，还需要有更好的生活质量，更有尊严地活着。有效的治疗药物创新，使艾滋病从一种致死性疾病转变为一种可长期管理的慢性疾病。
随着我国药品审评速度加快，艾滋病新药从年初至今“扎堆”上市。国家食品药品监督管理总局正式批准后的5个月后，1月22日，GSK宣布，旗下控股合资公司ViiVHealthcare抗艾滋病新药绥美凯正式在中国内地上市。这是中国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。
7月13日，前沿生物药业自主研发的中国首个抗艾滋病新药艾可宁，即全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂获批上市。9月2日，前沿生物药业艾可宁上市全球发布会在南京举行。
7月23日，强生在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布普泽力获批与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染成年患者。
8月6日，吉利德宣布，国家药品监督管理局批准捷扶康用于治疗感染HIV-1的成年和青少年（12岁以上，体重超过35公斤），这也是中国首个批准基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂方案。10月20日，捷扶康正式上市。
捷扶康之所以能够获批，主要是基于两项3期双盲研究的144周数据基础之上。“临床试验表明，在144周的治疗中，捷扶康表现出持续长久的病毒抑制作用，其表现出的安全性有望广泛适用于HIV感染人群。”北京协和医院李太生教授说。
有望转成慢性病
随着治疗方法和治疗药物的发现，艾滋病正在变成一种慢性疾病，甚至有望治愈。但艾滋病患者患病后需要持续用药。
我国目前的艾滋病用药以国家免费药品为主。2004年，我国出台针对艾滋病人的“四免一关怀”政策。其中，“四免”是指：对符合抗病毒治疗的艾滋病病人提供免费抗病毒治疗药品；对自愿接受艾滋病咨询检测的人员免费检测和咨询；为感染艾滋病病毒的孕妇提供免费母婴阻断药物；对艾滋病病人致孤儿免收上学费用。
“一关怀”指的是国家对艾滋病病毒感染者和患者提供救治关怀，对经济困难的艾滋病患者及其家属按政策给予生活补助；扶助有生产能力的艾滋病病毒感染者和患者从事力所能及的生产活动，增加其收入。
国家也制定了《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》（下称《免费手册》），对艾滋病人提供免费药物治疗。不过，据了解，在中国已经上市了20多种抗艾滋病药品，但仅有8种被包含在《免费手册》中。
中国人民解放军第三〇二医院医院感染性疾病诊疗与研究中心姜天俊主任向21世纪经济报道记者说，目前一个艾滋病患者每个月用药费用在2000元左右。而实际上，很多艾滋病患病患者还伴有其他的并发症，所需费用将更高。
治疗费用的问题，也是困扰部分艾滋病患者的巨大问题。为了加强药物的可及性，吉利德捷扶康上市时，在中国30片的价格为2980元人民币，不到美国价格的15%。罗永庆向21世纪经济报道记者表示，希望通过包括政府采购、医保谈判、商业保险合作等多种途径让更多的患者能够使用。
事实上，关于调整艾滋病免费用药目录、艾滋病药品纳入医保的呼声日渐高涨。首都医科大学附属北京地坛医院张福杰教授在接受媒体采访时指出，艾滋病药物很容易和一些其他药物产生相互作用；另一方面，抗病毒治疗是终生的，HIV在药物的压力之下可能发生突变，发生耐药，长期来看，这些病人将来会发生治疗失败和耐药。
不过，虽然呼声越来越多，但实际落地却困难重重。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣指出，最大的难题是费用问题，我国艾滋病免费药品费用来源于艾滋病专项资金，药品用量大了，资金存在巨大压力，同时免费药品目录的修改涉及多方因素，需要临床专家、公共卫生专家、经济学家、法学家共同探讨论证。
费用问题确实已经成为掣肘抗艾滋病的一个重大难题。7月18日，联合国艾滋病规划署发布的一份报告显示，全球新感染艾滋病毒的人数在过去7年中下降了18%，从2010年的220万人降至2017年的180万人。但按照目前的速度，联合国设置的到2020年新感染者少于50万人的目标难以实现。
报告指出，由于抗逆转录病毒疗法的推出，艾滋病相关死亡人数持续下降，2016年首次降至100万人以下。然而，目前的下降速度还不足以达到2020年与艾滋病有关的死亡人数控制在50万人以内的目标。2017年，约3690万艾滋病毒感染者中有近60%正在接受治疗，但要达到3000万人的目标，就需要每年增加280万人，而接受治疗者的增速正在放缓。
报告称，2017年约有206亿美元可用于艾滋病防治，比2016年增加了8%，达到联合国大会设定的2020年目标的80%。但是如果没有新的资金来源，艾滋病防治资金的增长势头难以为继。
责任编辑：余鹏飞
