原标题：美食药监局专家组为辉瑞疫苗“开绿灯”，最快下周接种，专家表疑虑
据外媒报道，美国食品和药物管理局（FDA）顾问小组10日通过一项紧急授权，为辉瑞制药与BioNTech合作新冠疫苗“开绿灯”，也为FDA正式批准该疫苗铺平道路。据透露，美国可能从下周起率先为医务人员和老人接种疫苗。
美国疾病控制和预防中心10日公布的最新疫情数据显示，9日全美报告新增新冠确诊病例超23万例，达231396例，新增死亡病例达3411例，两项指标均创疫情暴发以来新高。严峻的形势让疫苗接种迫在眉睫。与此同时，疫苗的安全性也引发高度关注。此前，辉瑞疫苗在英国引发多起不良过敏反应。
“里程碑”
10日，辉瑞新冠疫苗通过一项关键“里程碑”——FDA的一个外部顾问小组已投票赞成该疫苗紧急使用。人们普遍期望这款疫苗能在几天内获得FDA的紧急使用授权，并立即开始在全美境内分发和接种。
据悉，该顾问小组以17票赞成、4票反对、1票弃权的表决结果认为，对于16岁以上的人来说，这款疫苗的已知好处大过风险。
路透社称，尚不清楚为何四名小组成员投反对票，但有几名成员提到，他们认为将16、17岁青少年包括在接种人群中不太合适，因为青少年通常感染新冠后风险较低，而且也缺乏相关临床试验信息。
据悉，顾问小组还对排除在试验之外的孕妇是否适合接种进行讨论。他们认为，由于没有足够数据支持或反对孕妇接种该疫苗，建议孕妇在医生建议下自己做决定。据悉，育龄妇女在医务工作者中占很大比例，他们将首批接种疫苗。
“这是一个历史性时刻。”马萨诸塞州大学纪念医疗中心首席执行官埃里克·迪克森认为，疫苗是拯救生命、帮助美国走出当前困境的最佳解决方案。
《纽约时报》称，这次投票也为辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech“旋风般”的一年画上句号。该公司疫苗研发至今只有短短11个月，这也打破了疫苗研发的速度，通常疫苗研发需要数年时间。据悉，辉瑞新冠疫苗已经在英国和巴林投入使用。加拿大也于近日批准该疫苗，首批3万剂疫苗不久后将送抵该国。
过敏反应？
与此同时，疫苗的安全性也引发高度关注。近日，英国两名卫生工作者在接种后出现过敏症状。
据路透社报道，英国药品监管机构（MHRA）已建议“对疫苗、药物或食物有严重过敏反应史的人”不应接种辉瑞疫苗。目前，MHRA正在进一步调查此事。FDA日前也表示，4名接种这款疫苗的志愿者出现了贝尔氏麻痹症，即面瘫。
接种辉瑞疫苗是否会引发严重过敏反应？这也成了FDA顾问小组成员争论的焦点。
辉瑞公司此前曾表示，在4.4万名临床试验参与者中并没有出现严重过敏反应，但对疫苗或疫苗成分有严重不良过敏反应史的人并未参与该试验。
路透社称，过敏反应可能是由辉瑞疫苗中名为“聚乙二醇”（PEG）的成分所引起，这种成分有助于维持疫苗稳定，并不常用于其他疫苗中。
但伦敦帝国理工学院免疫学专家保罗·特纳认为，PEG等成分与引起食物过敏的物质无关，只对某种药物过敏的人应该也不会对此过敏。
美联社也指出，疫苗很少会引起过敏反应，而且持续时间通常很短。伦敦卫生和热带医学学院的疫苗专家斯蒂芬·伊万斯称，即使是普通食物也会引起严重过敏反应，普通人并不需要对接种疫苗感到担忧。
不过，FDA已表示需要谨慎行事。FDA称，已要求辉瑞公司将过敏反应纳入安全监控计划，并将在辉瑞疫苗使用指导建议中加入相关声明。顾问小组成员、费城儿童医院医生保罗·奥菲特还提出，辉瑞应对有严重过敏史的人进行单独研究，“除非我们得到更好的数据，否则这个问题不会消失。”
此外，疫苗紧急授权使用后，是否会影响辉瑞临床研究的科学完整性，同样也极具争议。
据《纽约时报》报道，一些专家认为，从道德上来说，一旦疫苗获批，“双盲测试”中注射安慰剂的试验参与者也应接种疫苗。但也有人担心，这会损害试验的长期结果，让收集疫苗安全性和有效性数据变得更加困难，这些数据对疫苗的“全面批准使用”至关重要。
辉瑞公司10日表示，计划在2021年4月申请疫苗“全面批准使用”。届时若通过批准，辉瑞新冠疫苗将被允许直接向医院和其他卫生服务提供者直接销售疫苗。
一天内超3000人病亡
在一份声明中，FDA称是否批准该疫苗紧急使用授权，最终将由FDA官员决定。
《纽约时报》指出，除极少数例外情况外，FDA通常都会听从顾问小组建议。有顾问小组“开绿灯”，美国可能终于能开始减缓病毒传播的速度了。据知情人士透露，预计FDA可能在12日批准紧急使用授权，不过也有可能受法律和官僚等方面的影响，推迟至13日或之后。
根据联邦官员的说法，首批640万剂疫苗将在FDA批准后的24小时内离开仓库，其中大约一半疫苗将送往全美各地，另一半将为接种者保留，在大约三周后为他们接种第二剂疫苗。
首批疫苗的分发还面临长达数月的复杂计划，需要联邦和地方卫生机构、大型医院和药品连锁店共同参与协调。
在推进疫苗接种计划之际，美国正迎来一个黑暗数字：一天内超过3000名美国人因新冠肺炎病亡。在严峻形势下，不少人正寄希望于这项“美国史上最大规模疫苗接种运动”。“如果成功的话，或许能在夏天之前，让这个陷于悲痛和经济萧条的国家恢复到相对正常的状态。”《纽约时报》写道。
