原标题:最年长的新冠疫苗志愿者:一家三口接种 84岁老人反应最轻
4月13日上午,84岁的宜昌老人熊正兴完成了腺病毒载体重组新冠病毒疫苗的接种,成为二期临床试验中年龄最高的志愿者。
由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队牵头研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,于4月12日开展二期临床试验。世界卫生组织官网公布,这是全球目前唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。
熊正兴和陈薇院士合影受访者供图
此次重组新冠病毒疫苗二期临床试验由江苏省疾控中心牵头,湖北省疾控中心与武汉大学中南医院共同承担完成。
和一期试验不同,疫苗的一期人体临床试验注重安全性,而二期人体临床试验注重有效性。二期的研究规模更大,多达500人。志愿者招募条件为:18周岁及以上年龄的健康成人、持有湖北健康码“绿码”、无疫苗接种过敏史、无新冠肺炎病史或感染史,并能坚持完成6个月的研究随访。
该研究分为三组,即中剂量疫苗组(250例)、低剂量疫苗组(125例)和安慰剂对照组(125例),合计500例。作为志愿者,将有50%的可能性接种中剂量疫苗,有25%的可能性接种低剂量疫苗,有25%的可能性接种安慰剂对照。
这一次,志愿者无需接受14天的集中疗养观察,自行完成安全性观察即可。在此期间,研究组会派专人对志愿者进行随访,指导其完成安全性观察和记录。
据“新华视点”此前报道,截至13日17时,已有273名志愿者接种疫苗。4月18日,熊正兴老人接种疫苗后的第5天,他和女儿熊英向红星新闻讲述了接种前后的故事。
家人做志愿者八旬老翁报名,高龄数据非常有意义
4月12日,对武汉大学中南医院儿科医生熊英来说,是不同寻常的一天。她将在午餐时间,告诉家人一个重要消息。这件事,彼时她还没告诉任何人。
中午,藕汤和豆干炒肉上了桌,这是一家五口畅所欲言的时间。
和父母朝夕相处,并非易事。2019年12月,熊英父母从枝江市来到武汉,准备在女儿家过年。疫情发生,老两口便在熊英家居住至今。
“我下午要去接种疫苗了。”吃了几口,熊英开口道。
这个消息,让餐桌一下热闹起来。父亲熊正兴这才知道,原来,女儿、女婿和外孙女都报名了重组新冠病毒疫苗二期临床试验的志愿者,熊英第一个接到通知。
4月9日,三人就报了名。“我女儿从微博看到消息,最先报名,”熊英告诉红星新闻,“她今年23岁。当时她征求我的意见,我说首先你要自愿,不能勉强,而且有一定的风险,要愿意承担这种可能的风险。发热、局部的疼痛、关节痛、腹泻……都有可能发生。她说没有关系,她可以。”
随即,熊英和丈夫也报了名。遗憾的是,“女儿因为之前注射了其他疫苗,没有入选,”熊英说,“我和我丈夫都入选了。”
84岁的熊正兴听到消息,也要求报名,“很坚定地,”熊英回忆,“我们觉得他这么大年纪,有这个想法也很难得。我就问了工作人员,他们告诉我年龄没有上限。高龄老人本身就属于新冠肺炎的高危人群,得了病的话,死亡率和危重型的比例比较高。如果有这种年老年人的数据的话,是非常有意义的。他们问我,(爸爸)身体怎么样?我说身体没有问题。我和他(爸爸)反复确认,他同意。老人不会用(智能)手机,我就把他所说的信息、姓名、电话和身份证号报过去了。”
4月15日,武汉志愿者接种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗,参与二期临床试验。图据湖北日报
武汉之于熊正兴,有着青年时代的记忆。
1936年生于湖北枝江市的熊正兴,1957年考入武汉水利电力学院(后归属到武汉大学)。毕业后分配到武汉军区工程兵部队工作。1976年,熊正兴转业到枝江基本建设科(现枝江城建局前身)工作。1978年,宜昌地区棉纺厂筹建,身为工程师的熊正兴到棉纺厂工作,工作至1996年退休。
说起自己报名的缘由,熊正兴4月17日告诉红星新闻,“新冠肺炎对我们的生活影响太大了,工作都不能正常进行,需要(科研)攻关成功。只要对国家有好处,我觉得是值得的。”
熊英则表示:“他(父亲)不担心(接种疫苗的风险)。一方面,他每天看电视,看到国内疫情从发生、发展到得到控制,他了解了很多东西。同时,我也讲了新冠肺炎防治的一些知识。”
居家观察一切如常:家人有微弱反应,老人无不适
4月13日上午10时许,84岁的熊正兴在女儿熊英的陪同下完成了疫苗接种。
“接种前,先进行新冠病毒抗体和HIV抗体的筛查,”熊英回忆,“签了知情同意书,做身高、体重、血压、体温等测量。接下来询问病史,看有没有基础疾病、慢性疾病、最近有没有打疫苗等,还要抽血。”
接种后,需要观察半小时,熊正兴没有不良反应。回家前,医务人员告知,“尽量不要剧烈活动、适当休息。当天不能洗澡。不要吃‘发物’,三天内不要喝酒。”
熊正兴告诉红星新闻,接种后,他没有不适,“体温都是正常的,没有不舒服。”
熊英也表示,“我爸爸的反应比我还轻。我接种后,在接种部位有一点点轻微的触痛,但不影响活动,三天后好了。我发烧、咳嗽等其他症状都没有。我爸没有不适,打了针,有个小红点。体温完全正常。”
虽然没有集中观察,但志愿者们仍需密切关注自己的身体状况。“正常情况下,每天早、中、晚自己分别测3次体温,观察局部和全身的反应。如果出现发烧,每半个小时到1个小时复查一次,直到正常为止。”熊英介绍说。
二期临床试验注重疫苗的有效性,志愿者无需接受14天的集中疗养观察。图据湖北日报
“我们在记录本上写下自己的身体状况,本子以后要上交的。我们还要在微信群里‘打卡’,汇报自己的情况。我加入了一个30个人(左右)的志愿者微信群。里面有医生进行指导,如何观察自己的不良反应、每天如何上报自己的情况等。”熊英说。
一家人中,唯有熊英的丈夫接种后出现过低热等症状,但也很快恢复正常。据熊英回忆:“我丈夫是4月15号下午3点过打的。第二天早上7点,当时他还在床上,我给他量体温,37.1℃,有鼻塞、胃部不适。在下午3:30的时候,体温37.5℃,低热。正常温度应该是36℃到37℃之间。”
但熊英和丈夫并不紧张,“正常反应,这完全不用担心,”熊英说,“我说,喝点水就可以了。(当天)下午5点,又测了体温,就已经36.5℃。今天(4月17日)早上和中午,量体温都已经完全正常,鼻塞和胃部不适也没有再出现。”
“为什么我们家里,大家都很安心、很放心,因为我是(医生),”熊英笑言,“他们可以完全交给我来,我再对他们观察,所以很方便。”
接种疫苗后,熊英一家人回到了正常的生活轨道。熊英和丈夫如常工作,熊正兴也和以前一样早睡早起,“他晚上十点左右睡觉,早上六七点起床,”熊英介绍说:“我爸爸每天早上起来过早(吃早饭),吃馒头、茶叶蛋、银耳汤,我妈做的。过完早,没事就出去转一转。每天散步两次,每次半个小时。”
一家人的饮食也和往常一样,熊英说,“我们吃藕汤、土豆烧牛肉、莴苣等等,轮流做。”
接下来,熊正兴一家和其他志愿者还将接受三次随访,“分别在接种后的14天、28天和6个月。”熊英坦言,“我本身是医生,这跟我们每个人都是相关的。如果成功了,我们都是受益者。”
三个疫苗获批进入临床试验,性质和特点各有不同
4月14日,国务院联防联控机制新闻发布会上,科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,我国目前已有三个疫苗获批进入临床试验。
其中,陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒已于3月底完成一期临床试验受试者的接种工作,4月9日开始招募二期临床试验志愿者。
由国药集团中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗,4月12日获国家药监局批准开展临床试验。同日,该疫苗一期临床试验在河南顺利启动。临床试验第一针已在武陟县疾病预防控制中心疫苗临床研究现场完成注射。
4月13日,国家药监局批准了北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗开展临床试验。
在4月14日接受红星新闻记者专访时,中国生物副总裁、科研负责人张云涛表示,“各个疫苗的性质和特点不一样。”
据介绍,以陈薇院士团队研制的重组新型冠状病毒疫苗进行的临床试验为例,招募的志愿者年龄需在18周岁及以上,且一期试验的志愿者需集中观察;而中国生物研制的疫苗的临床试验的受试者年龄设置为6岁及以上,需居家观察,严密随访。
据《上游新闻》4月16日报道,“川大华西第二医院发启事,招募新冠肺炎疫苗临床试验志愿者。”
川大华西第二医院负责该试验前期调研的工作人员4月18日告诉红星新闻,具体报名时间需“等官宣,最后的环节还没有敲定”,此前“只是摸底、调研。”
她表示,各个疫苗“准确来说,都不太一样。都是针对新冠肺炎,但有的是不同的载体,有的是灭活。”而各疫苗间的不同,她坦言,目前“还没有办法回答,所有(事宜)都在准备中,所有的资料都是严格保密的。”
红星新闻记者王春彭莉