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海口注射用比伐芦定首次出口美国

本报3月19日讯(记者祝勇)17日上午,注射用比伐芦定出口美国的首批产品在海南双成药业股份有限公司正式出货,这是国内该药物首次出口美国。

比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物,是水蛭素的20肽类似物,于2000年获准在美国上市。比伐芦定主要作为抗凝剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。2019年1月19日,双成药业收到国家药监局批准签发的“注射用比伐芦定”《药品注册批件》。4个月后,双成药业获得海南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。双成药业复工复产后,以最短的时间、最快的速度,于3月中旬完成了设备的定购、安装、调试、试生产、运输、包装等,解决了整个过程遇到的所有困难。

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