家长们要注意了
你们热传的“神奇眼药水”
是还没通过
国家药品监督管理局批准的！
“近日，沈阳兴齐眼药股份有限公司（简称“兴齐眼药”）发布公告，旗下硫酸阿托品滴眼液未能通过国家药品监督管理局批准，原因是参比制剂安全有效性不充分。”
▲有关公告
参比制剂不合格
公告显示
兴齐眼药去年8月首次向
国家药监局递交了
硫酸阿托品滴眼液的注册申请
该产品申报的临床适应症为
散瞳及睫状肌麻痹
注册分类为化学药品3类
但随后国家药监局却不批准本次注册申请。理由是“本品参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发，但经过参比制剂遴选专家会议讨论认为，台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分，故由台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列为参比制剂。”
另外兴齐眼药在公告中透露
公司前期申报的
注册分类为2.4类的硫酸阿托品滴眼液
已经获得临床试验通知书
国家药监局同意
开展延缓儿童近视进展的临床试验
目前相关工作正在进行中
台版阿托品卖断货
那么这款硫酸阿托品滴眼液，为何引发市场如此强烈的关注呢？中山眼科中心原主任葛坚表示，经过稀释的0.01%浓度的阿托品，有研究发现其对儿童近视防控有一定效果。
资料显示
在新加坡、中国香港、
中国台湾和日本等
近视发病率较高地区
低浓度阿托品已经上市
成为家长们热捧的眼药水
至于热捧程度有多深呢？一名网友曾在社交平台上抱怨“找代购交了钱还要等，没有现货。”
甚至有医生透露，该眼药水已经炒到500元—1000元一盒。
▲台湾版的亚妥明
被大陆家长买到断货的“亚妥明”
正是被认为
“安全有效性不充分”参比制剂
台湾麦迪森医药股份有限公司生产的
0.01%硫酸阿托品滴眼液
低浓度阿托品能不能防控近视
关于这个问题，广东省第二中医院眼科主任岳丽菁就表示，目前关于低浓度阿托品防控近视的作用，在临床上仍存在较多争议，眼科界还没有达成专家共识，也缺乏临床标准化，“一些医生反映，调制低浓度阿托品在自己孩子身上使用，并没有明显效果”，因此还需要更加权威的临床试验数据。
近视防控最好的“药”是户外活动
暑假已至
家长最担心的是
过完这个暑假
孩子近视了或度数又加深了
除了低浓度阿托品
还有什么更好的防控近视方法呢
中山眼科中心验光配镜中心验光部主任刘文彦医生建议，暑假期间，除了控制使用电子产品的时间，一定要让孩子多点户外活动，不仅锻炼身体，对近视防护也很有意义。建议每天至少3小时的户外活动时间，可以分段进行，“即便是在阳台上看书写作业都可以。”
