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珍宝岛拟与恒诺康合作开发抗流感注射液 化药领域频布局

原标题:珍宝岛拟与恒诺康合作开发抗流感注射液化药领域频布局

新京报讯(记者张秀兰)5月19日,珍宝岛发布公告,公司与广州市恒诺康医药科技有限公司(以下简称恒诺康)拟合作共同开展注射用HNC042的开发、生产和销售工作。

这也成为珍宝岛近段时间以来继开启中印药企合作、二甲双胍通过一致性评价等之后,在化学药领域的又一大动作。珍宝岛此前表示,其化学药将聚焦心脑血管系统、骨骼肌肉系统、神经精神等领域。

国内临床试验即将启动

恒诺康是一家专注于抗病毒和器官纤维化的新药研发公司,拥有针对中枢神经和神经退行性疾病的前药技术平台。根据双方签署的合同及协议,转让费由里程碑付款1.5亿元和每年度净销售收入的6%销售提成两部分组成。

我国目前抗流感病毒治疗已上市的药物有神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂和M2离子通道阻滞剂三种,HNC042用于预防和治疗流感,尤其是需要住院接受静脉注射治疗的流感重症患者,属于神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒药物,对野生型及耐药突变型(H274Y)的神经氨酸酶都表现出很高的抑制活性。目前,注射用HNC042项目已在美国完成I期临床试验,结果显示安全性及耐受性较好,支持开展Ⅱ期临床试验。2018年10月,该药已获得国内临床批件,即将启动国内临床试验。

市场层面,注射用HNC042项目的同类产品主要为帕拉米韦氯化钠注射液,该产品目前已在美国、日本和中国等国家上市,国外生产公司为美国BioCryst Pharmaceuticals公司,国内由湖南南新制药股份有限公司生产,帕拉米韦氯化钠注射液为该公司独家品种,于2013年上市,公司招股书显示,2017年至2019年营收分别为7023.89万元、1.52亿元、5.120亿元。

珍宝岛表示,注射用HNC042品种和相关权益的引入有利于升级公司抗病毒药物产品管线,形成化学创新药研发品种梯队。

化药领域动作频频

此次合作是珍宝岛近段时间以来在化学药领域的又一新动作。2019年,珍宝岛实现营收32.92亿元,同比增长18.37%。其中,化学制剂报告期内实现营收1.34亿元,同比增长32.83%,成为增速仅次于中药材贸易的产品领域,后者的快速增长(274.14%)与珍宝岛亳州中药材商品交易中心的投入运营不无关系。

作为一家中药上市企业,珍宝岛化学药制剂营收的快速增长受到了投资者关注,在5月7日通过网络远程方式召开的“2019年度网络业绩说明会”上,珍宝岛介绍,因化学药是珍宝岛的增量品种,销售具有协同和后发规模优势,基于此,化学药市场对珍宝岛来说完全是增量市场。

可以看到的是,珍宝岛近期在化学药领域动作频频。

2019年8月,全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司的盐酸克林霉素胶囊(0.15g)通过仿制药一致性评价。盐酸克林霉素胶囊为抗感染类药物,主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病,珍宝岛成为该品种国内第四家通过一致性评价的药企。

2020年3月,珍宝岛与BIOLOGICAL E. LTD.(以下简称BE)签署了《供应协议》,BE公司指定珍宝岛作为其生产的注射用达托霉素(500mg)产品在中国区域的营销、销售和分销的独家经销商。

2020年5月11日,珍宝岛发布公告,全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司收到国家药监局核准签发的盐酸二甲双胍片(0.25g)的《药品补充申请批件》,该产品通过一致性评价。珍宝岛对二甲双胍产品累计研发投入约750万元,这也成为珍宝岛第二个通过一致性评价的品种。

珍宝岛还在2019年年报中提及,羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液仿制药项目有望在2020年获得生产批件,珍宝岛也有望成为该仿制药的国产第二家药企。

公司在研化学药立项包括原料药、口服固体制剂、注射液以及高端制剂,已与印度多家公司合作引进技术开发高难度仿制药。珍宝岛表示,化学药方面将聚焦心脑血管系统、骨骼肌肉系统、神经精神等领域。此外,珍宝岛自有原料药厂房,具备相应的成本优势。

编辑王鹿校对刘军

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