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太极集团一抑郁症治疗药“过评” 系国内第二家

原标题:太极集团一抑郁症治疗药“过评”系国内第二家

新京报讯(记者张秀兰)4月21日晚间,太极集团发布公告,控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称西南药业)近日收到国家药监局关于氢溴酸西酞普兰片的《补充申请批件》,该药品通过仿制药一致性评价。

氢溴酸西酞普兰片的适应症为治疗抑郁症。2019年2月,西南药业向国家药监局提交了该产品的一致性评价申请并获得受理。目前西南药业对该产品累计投入研发费用610万元。氢溴酸西酞普兰片为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2019版)》乙类药品。

新京报记者查询国家药监局官网获悉,目前国内氢溴酸西酞普兰片共有8个批准文号,分属于8家企业,包括东北制药、科伦药业、瀚晖制药等。2018年12月,科伦药业该药品通过一致性评价,太极集团为第二家过评企业。《Menet》数据库统计显示,2018年氢溴酸西酞普兰片在中国城市公立医院销售总额约2.17亿元。

编辑王鹿校对李项玲

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