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新版医保目录调整进行中 751个品种通过审查 新冠药物受关注

原标题:新版医保目录调整进行中 751个品种通过审查新冠药物受关注

新京报讯(记者王卡拉)国家医保目录调整正在进行中。国家医保局此前公示的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》(以下简称“名单”)共囊括728个药品,加上目录内需要重新调整医保支付标准、适应症发生重大改变的谈判药品23个,共有751个品种通过形式审查。其中,新冠病毒肺炎治疗药品、PD-1/PD-L1单抗等备受关注。

“最终能否进入目录,还要看企业的定价策略和降价幅度,如果无法达到带量采购的降价要求,就很难进入。”北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣表示。

171个近年上市新药通过审查

国家医保局公示《名单》后,按照程序,9月-10月将进入专家评审阶段,10月-11月开始谈判和竞价,11月-12月公示调整结果。

多家证券分析指出,医保目录动态调整机制有望推动临床急需的新药加速放量,并加速临床效果不明确的药品退出市场,进而实现临床合理用药和医保目录“腾笼换鸟”。在新药评审改革、国家集采后,结合医保目录动态调整,将有效形成一套创新组合拳,2023年-2026年有望迎来国产创新药黄金发展期,国内创新药的研发数量将会迎来持续新高。

据医药魔方PharmaGo数据显示,此次公示的《名单》中,2015年至2020年8月17日期间上市的新药数量达到171个,基本涵盖近年上市的新药。“医保支付未来应该是30%用于支付仿制药,70%用于支付罕见病用药和重大疾病、临床急需的新药。”史立臣指出,医保保的就是基本,以往临床大量使用的“神药”、辅助类用药,都将被清除,而针对重大疾病、临床需求量大的药物,国家医保目录会持续调整结构,逐步放入。

7款PD-1/PD-L1进入《名单》

截至目前,我国已上市8个PD-1/PD-L1单抗,进口和国产各有4个。其中,仅信达生物的信迪利单抗(商品名“达伯舒”)进入2019版医保目录。据信达生物发布的2019年年报显示,在2019年3月成功上市的达伯舒首年销售额达到约10.16亿元,成为中国上市首年最畅销的药品之一。2020年上半年,达伯舒的销售额高达9.21亿元,同比增长177.7%。

另外7个PD-1/PD-L1此次全部进入《名单》,分别为罗氏的阿替利珠单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗、默沙东的帕博利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗、君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗。其中,阿替利珠单抗、度伐利尤单抗为PD-L1单抗,其余5个为PD-1单抗。

另外,此次名单中还纳入12个新冠病毒治疗相关药物,包括盐酸阿比朵尔、利巴韦林注射液、酪酸梭菌活菌多种剂型等。史立臣分析认为,新冠病毒流行仍在持续,且时间未知,因为涉及的范围大、人群广,必须将相关药物纳入医保,这也是医保要“保基本”的体现。

哈药、葵花通过审查药品较多

据医药魔方PharmaGo数据显示,哈药股份进入《名单》的药品数量最多,共有95个。葵花药业(84个)、现代制药(83个)、华润双鹤(79个)、科伦药业(78个)、石药集团(76个)、广药集团(72个)、辅仁药业(70个)、修正药业(66个)、太极集团(64个)也位居前十。辰欣药业、天制药业、天圣制药、罗欣药业、通用康力等5家企业品种最少,均为25个。此外,科伦药业、石药集团、人福医药分别手握1个国家集采中选品种。

在独家品种统计中,共有38家企业的独家品种进入《名单》,31个为新上市品种,步长制药(7个)、豪森药业(5个)、北大医药(5个)、恒瑞医药(5个)、贵州百灵(4个)手握品种较多。

据悉,独家药品将通过准入谈判的方式确定支付标准,非独家药品中,国家集采中选品种则按集采有关规定确定支付标准;其他非独家药品根据准入竞价等方式确定支付标准。最终哪些企业的品种能被纳入2020版国家医保目录,今年年底将揭晓答案。

校对危卓

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