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圣济堂甲巯咪唑原料药通过CDE技术审评

原标题:圣济堂甲巯咪唑原料药通过CDE技术审评

新京报讯(记者刘旭)2月21日,圣济堂发布公告,公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司(简称“圣济堂制药”)甲巯咪唑原料药通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。

甲巯咪唑用于治疗甲状腺功能亢进,尤其适用于不伴有或伴有轻度甲状腺增大(甲状腺肿)的患者及年轻患者;用于各种类型的甲状腺功能亢进的手术前准备;可作为必须使用碘照射(如使用含碘造影剂检查)的有甲状腺功能亢进病史的患者和功能自主性甲状腺瘤患者的预防性用药;以及放射碘治疗后间歇期的治疗。

国内主要的甲巯咪唑原料药生产企业包括北京太洋药业股份有限公司、北京同济达药业有限公司、北京北卫药业有限责任公司。目前,甲巯咪唑原料药用于甲状腺疾病的治疗药物甲巯咪唑口服制剂生产厂家有14家,其中甲巯咪唑肠溶片的生产厂家仅圣济堂一家。

圣济堂制药甲巯咪唑肠溶片(10mg)的商品名为“佳必定”,2008年获得药品注册批件,由于无法购买到原料药,2012年停产至今。圣济堂表示,现甲巯咪唑原料通过CDE技术审评,将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争,对公司的经营业绩产生积极影响。

编辑岳清秀校对柳宝庆

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