原标题:投入超三千万丽珠集团创新药临床试验申请获受理
新京报讯(记者张兆慧)2月21日,丽珠集团发布公告称,公司控股附属公司丽珠单抗申报的“注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白”(以下简称“A-01”)临床试验申请获国家药监局受理。
A-01为全球创新药物,该药物进入人体后在人体的外周循环系统和正常组织中主要以前体药物形式存在,当该前体药物进入到肿瘤组织后,暴露药物活性成分,从而在特定肿瘤部位发挥特异性抗肿瘤效应。另外,通过与抗体IgG Fc融合,延长了该前体药物在人体内的半衰期。
细胞因子活性成分抗肿瘤的作用机制是通过与特定的膜受体结合来发挥其生物学活性,既可以通过直接抑制肿瘤细胞增殖和转移、诱导肿瘤细胞凋亡等途径发挥直接的抗肿瘤作用,也可通过调节免疫系统发挥间接抗肿瘤作用。
A-01独特的前体药物设计,可改善传统细胞因子药物的安全性问题,并提高肿瘤组织附近的药物有效浓度,从而达到更好的抗肿瘤效果。同时药物半衰期的延长,可以极大地拓展细胞因子药物在肿瘤免疫治疗的应用。该产品拟用于晚期实体瘤治疗,并可联合现有疗法和/或肿瘤免疫疗法进一步提升其抗肿瘤作用。
丽珠集团披露,截至公告日,丽珠单抗在A-01研发项目上已累计投入人民币3225.64万元。目前,国内外尚未有同类细胞因子前体药物产品上市及申报临床。
编辑岳清秀校对柳宝庆