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海思科环泊酚乳状注射液拟纳入优先审评

原标题:海思科环泊酚乳状注射液拟纳入优先审评

新京报讯(记者张秀兰)2月20日晚间,海思科发布公告,全资子公司四川海思科制药有限公司的环泊酚乳状注射液被国家药监局药品审评中心纳入《拟优先审评品种公示》名单。公示截止日期为2020年2月27日。

环泊酚乳状注射液是海思科开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物,拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症。

2019年7月29日,国家药监局受理“消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉”适应症的新药申请(特殊审批程序),并于2019年8月2日承办海思科递交的药品注册申请。国家药监局于2020年1月19日受理“全身麻醉诱导”适应症新药申请(特殊审批程序),并于2020年1月22日承办海思科递交的药品注册申请。

海思科表示,本次环泊酚乳状注射液被纳入优先审评程序不会对公司当期生产经营产生重大影响。

编辑岳清秀校对李项玲

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