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海思科自主研发镇痛药临床获批 7个创新药项目在进行中

原标题:海思科自主研发镇痛药临床获批 7个创新药项目在进行中

新京报讯(记者刘旭)12月24日,海思科公告称,公司1类新药HSK21542注射液出现在国家药监局药品审评中心网站公示的《临床试验默示许可》中,这表明海思科已获得该品种的临床试验许可。

HSK21542注射液(简称“HSK21542”)是海思科开发的全新的具有自主知识产权的镇痛药物,拟用于急慢性疼痛的治疗。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。临床前研究表明,HSK21542为外周kappa阿片受体的选择性激动剂,具有强效且长效的镇痛作用,不易透过血脑屏障,在发挥外周镇痛的同时能避免中枢阿片类药物相关副作用,如致幻、成瘾、呼吸抑制等。这些特点均表明HSK21542具有药效显著、安全性良好等明显临床优势,可为众多的急慢性疼痛患者提供更优的用药选择。

海思科的主营业务包括新药研发、生产制造、销售等,公司现有主要产品绝大部分为国内首家或独家仿制,现有销售品种35个。据2019年半年报显示,目前海思科在创新药研发方面共有7个项目在进行中,包括Ⅲ期临床试验中的麻醉用药HSK3486乳状注射液、Ⅲ期临床试验中的抗肿瘤药物HC-1119软胶囊、Ⅱ期临床试验中的糖尿病类药物HSK7653片、Ⅰ期临床试验中的神经系统药物HSK16149胶囊、临床前研究中用于特发性肺纤维化的呼吸系统药物FTP-198胶囊、临床前研究中用于书后急性止痛的神经系统药物HSK21542注射剂、前期研究中抗肿瘤药物粪菌移植。

编辑王鹿校对李立军

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