原标题：科华生物两款试剂盒产品获医疗器械注册证
新京报讯（记者张兆慧）12月11日，科华生物发布公告称，近日，公司收到上海市药品监督管理局颁发的关于肌红蛋白测定试剂盒、β2-微球蛋白测定试剂盒两项《医疗器械注册证》。
肌红蛋白测定试剂盒主要供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆样本中肌红蛋白的浓度，作辅助诊断。该产品注册证编号为沪械注准20192400505，有效期为2019年11月29日至2024年11月28日。
β2-微球蛋白测定试剂盒（粒子增强免疫比浊法）主要用于体外定量测定人血清、血浆、尿液样本中β2-微球蛋白（β2-Mg）的浓度，做辅助诊断。该产品注册证编号为沪械注准20192400506，有效期为2019年11月28日至2024年11月27日。
据悉，科华生物创立于1981年，是一家融产品研发、生产、销售于一体，拥有体外临床诊断领域完整产业链的高新技术企业，于2004年在深圳证券交易所中小板上市，其主营业务涵盖体外诊断试剂和医疗检验仪器。
科华生物表示，此次公司两项新产品取得医疗器械注册证，丰富了公司产品线，将对公司发展有正面影响。
编辑王鹿校对李立军
