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历经4年研发 丽珠集团免疫疾病新药临床试验申请获受理

原标题:历经4年研发丽珠集团免疫疾病新药临床试验申请获受理

新京报讯(记者王卡拉张兆慧)11月22日,丽珠集团发布公告,控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)与北京鑫康合生物医药科技有限公司(简称“鑫康合生物”)联合申报的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”临床试验申请获受理。该药属于治疗用生物制品1类,拟用于中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫相关的适应症。

重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体是丽珠单抗向鑫康合生物的唯一股东苏州鑫康合生物引进,由苏州鑫康合生物完成分子发现早期研究,丽珠单抗已获得本项目在全球范围内的开发、注册、生产、销售和分许可的独占性权益。

该药已历经4年研发,通过阻断IL-17A/F及其下游通路相应受体的相互作用,拟用于中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫相关的适应症。目前,针对IL-17A靶点,国内已有Cosentyx(可善挺)、TALTZ(拓咨)两个进口产品获批上市,国产共有5家企业获批临床;针对IL-17A/F靶点,全球尚未有产品上市,国内暂无其他公司申报临床。

截至11月22日,丽珠集团已经累计给该药的研发投入约为3773.47万元。

新京报记者王卡拉张兆慧

编辑岳清秀校对卢茜

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