原标题：研发投入近八千万，健友股份一抗凝注射液获批英国上市
新京报讯（记者 张秀兰）3月11日晚间，健友股份发布公告，公司依诺肝素钠注射液获得英国上市许可。
健友股份称，近日收到英国药监机构（MHRA）签发的依诺肝素钠注射液上市许可（MA），共5个规格获批。依诺肝素钠注射液主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗，用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）。
该注射液在欧盟的申请采取的是DCP（DeCentralized Procedure）流程，目前已结束技术评审，进入各申请国家上市许可（MA）的发放流程。第一批申请国家包括英国、德国、西班牙、瑞典四国。英国批件已于3月8日正式批准，其他三国有望在今后数周内批准。根据市场需求，健友股份将逐步向其他欧盟国家提出互认上市许可的申请。DCP流程中，后期申请国家可以重复使用技术评审结论，互认流程在各国从申请到批准一般为90天。依诺肝素注射液的欧洲注册代理公司为Venipharm SAS，公司计划在2019年下半年开始该注射液在欧盟国家进行商业销售。截至目前，健友股份在该产品研发项目已投入研发费用约7623万元。
健友股份表示，依诺肝素钠注射液获得欧洲主要国家批准，标志着公司已具备在欧盟市场销售该药品资格，扩大了公司产品市场范围，提升了公司整体市场竞争力，有望对公司经营业绩产生积极影响。
编辑 岳清秀 校对 柳宝庆
