原标题：人福医药一仿制药获美国FDA批准文号，用于治疗成人重度抑郁症
新京报快讯(记者王鹿)人福医药10月9日发布公告称，近日，其控股子公司宜昌人福于2017年提交的去甲文拉法辛缓释片ANDA申请已获美国FDA审评。这也意味着，宜昌人福可生产去甲文拉法辛缓释片仿制药并在美国市场销售。
据了解，去甲文拉法辛缓释片主要用于治疗成人重度抑郁症。根据IMS数据统计，2017年度去甲文拉法辛缓释片在美国市场的总销售额约为3.5亿美元，主要生产厂商包括Wyeth、Lupin、Mylan等。根据国家药品监督管理局网站显示，目前国内尚无去甲文拉法辛缓释片获得药品注册批件。
在该药的研发方面，宜昌人福累计投入约900万元，本次获批将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响，宜昌人福表示，后续公司将积极推进该产品在美国上市准备工作。
编辑：王晓琳
