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日本暂缓批准盐野义新冠口服药

共同社6月23日消息,关于盐野义制药公司研发的新冠病毒口服药,日本厚生劳动省专门小组22日决定暂不判断是否批准,而是继续审议。焦点在于是否适用5月新设的紧急批准制度,但由于意见不一,未能得出结论,仅称“需要进一步谨慎讨论”。专门小组将与最快7月召开的药事小组会共同进行公开审议。

盐野义公布的临床试验中期阶段结果显示,每天服用1次药物、服用5天的小组人员病毒量呈现减少。然而在头痛、恶心等12种症状的改善情况综合评估中,与服用安慰剂的小组并无明显区别。据日本厚劳省介绍,有参加者给予肯定称“病毒量减少,(显示传播能力的)有效再生数有望降低”,另一方面也有严厉意见称“未显示临床症状有所改善”。

该口服药是有抑制病毒增殖作用的抗病毒药物,名为“Xocova”。盐野义2月向日本厚劳省申请批准,5月下旬申请适用紧急批准制度。日本政府已与盐野义达成基本协议,若能获批将采购100万个疗程。

责任编辑:陈琰 SN225

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