美国食品和药物管理局17日修订针对辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权,批准已完成两剂辉瑞疫苗接种的5至11岁人群在接种第二剂疫苗至少5个月后接种一剂辉瑞疫苗加强针。
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美药管局局长罗伯特·卡利夫在一份声明中说,虽然大部分情况下儿童患新冠重症的几率低于成人,但奥密克戎毒株加速传播期间更多儿童感染新冠和住院,确诊感染儿童也可能受到更长期的影响。美药管局批准5至11岁儿童接种一剂辉瑞疫苗加强针能够使这一年龄段人群获得更强保护。
美药管局表示,根据对临床试验数据的评估分析,5至11岁人群在完成两剂辉瑞疫苗接种后接种一剂辉瑞疫苗加强针,其已知和潜在益处超过其已知和潜在风险。
此前,美药管局已批准12岁及以上人群接种辉瑞疫苗加强针。此次美药管局修订辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权后,辉瑞疫苗加强针可使用于所有5岁及以上人群。