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阿斯利康在日本恢复新冠疫苗临床试验

原标题:阿斯利康在日本恢复新冠疫苗临床试验

英国阿斯利康制药公司2日宣布在日本恢复新冠疫苗临床试验。不过,这一企业在美国的疫苗临床试验依然暂停。

阿斯利康在一份声明中说,决定恢复试验以前,阿斯利康已经与日本厚生劳动省医药食品局下属机构充分磋商。

试验的疫苗名为AZD1222,属于腺病毒载体疫苗,由英国牛津大学与阿斯利康合作研制,是全球少数进入3期临床试验的新冠疫苗之一,也是英国进展最快的新冠疫苗项目。

然而,阿斯利康9月8日说,因一名受试者出现“可能无法解释的疾病”,全球临床试验暂停。多家媒体报道,一名英国受试者在接种疫苗后出现“疑似严重不良反应”。

在一个独立委员会审查完疫苗相关数据后,牛津大学及阿斯利康9月12日说,疫苗安全性获得英国独立委员会和监管机构认可,因而恢复在英国的临床试验。随后,阿斯利康接连恢复疫苗在巴西、南非和印度的临床试验。

不过,美国监管机构仍在调查及审查阿斯利康疫苗安全性,因而临床试验依然暂停。路透社以3名消息人士为来源报道,美国食品和药物管理局已经扩大调查范围,可能将在本周要求阿斯利康提供关联疫苗临床试验的数据。

阿斯利康2日在声明中重申,受试者的安全是“最重要”事项,这一企业在试验中秉承最高标准。(郑昊宁)【新华社微特稿】

【纠错】责任编辑:薛笔犁

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