原标题：美国疾控中心组装试剂盒时违规操作致交叉污染，拖累全美检测
（文/观察者网郭涵）美国新冠疫情初期病毒检测迟滞，很大程度因为疾病预防与控制中心（CDC）垄断检测，其自研的试剂盒却因缺陷无法使用。《华盛顿邮报》18日透露个中原因：疾控中心实验室组装试剂盒时违规操作导致被污染。1月下旬全美26个收到试剂盒的实验室，有24个出现了无法使用的情况。
美国食药监局在声明中承认，“疾控中心生产试剂盒时没有遵守其自身的操作规范。”直到2月底美国爆发社区传播，前者才意识到问题，建议由第三方公司接手生产，并将检测权下放到各地方实验室。
从发现试剂盒问题到开始纠错拖延了近一个月，2月间美国检测能力严重迟滞，错过了提前把握与防范疫情的最佳时机。目前美国卫生部正对试剂盒研发环节展开调查。有疾控中心前任官员形容，这是一次“糟糕的污点”，“给全国留下灾难性影响。”
美国疾控中心用于新冠病毒的核酸检测试剂盒图自美疾控中心网站
1月12日中国向全世界公开分享新冠病毒基因序列后，美国疾控中心也安排自研核酸检测试剂盒，具体由亚特兰大总部的生物科技核心设施部门（BCFB）一家实验室负责。该部门主要职能包括对病毒进行基因测序、DNA合成，协助研发疫苗与分子诊断等，共有6个实验室。
在检测出美国首例确诊病例后，疾控中心1月底向全美26个公共卫生实验室发送试剂盒，却无法使用。知情人士称，在分析病人样本前，24个实验室的试剂盒出现了假阳性反应。各地的检测样本被迫发回亚特兰大的实验室二次核查，导致多个州的检测严重停滞。
《华盛顿邮报》本周六发文，援引超过30位现（前）任疾控中心官员和知情人士的采访，透露是该机构实验室在组装试剂盒时违规操作，检测组件与病毒交叉感染、无法使用。
周五，美国食品药品监督管理局（FDA）在声明中指出，试剂盒的设计本身没有问题，“疾控中心组装试剂盒时没有遵守其自身的操作规范”，但并没有展开。
《华盛顿邮报》形容，这是一次“显而易见的实验事故”
知情人士称，试剂盒用于确认新冠病毒更广泛族谱的第三个测试组件遭到感染，认为可能是处理合成新冠病毒材料的通风柜未经充分消毒，或是可重复利用的实验室设备使用不当等导致。
在操作方面，实验室遵循联邦1988年《临床实验室改进修正案》的有关规定，之前也有制作其他病毒试剂盒的经验。一名前疾控中心实验室主管质疑。“一个能胜任的实验室不应该出现这种问题。”
值得一提，被污染的组件并非检测病毒阳性的必要环节，而是美国疾控中心实验室“独创”：在世界卫生组织推荐且得到广泛使用的德国团队研发试剂盒中，并未包括这一组件。
文章称，“基于没有对外界公开的理由”，美国科研人员采用了更复杂的设计，可能是希望提高鉴别2019新冠病毒与其他冠状毒株的能力。
但问题是，这一步骤在当时紧迫的条件下，并无必要。
