原标题：每周质量报告丨看着透光一撕就烂多地查处涉及口罩等防疫物资违法案件
当前疫情防控形势“积极向好的态势正在拓展”，同时疫情形势依然严峻复杂，防控正处在最吃劲的关键阶段。要充分考虑群众基本生活需求，密切监测市场供需和价格动态，保障米面粮油、肉禽蛋奶等生活必需品供应。市场监管部门在积极主动落实这些防疫要求的过程中，始终把口罩这个一线防疫物资的管控当做重要工作，这几天又查处了一批涉及口罩等防疫物品的违法案件。
市场监管部门、药监部门积极帮扶口罩生产
对于扰乱市场秩序、影响企业复工复产的违法行为，各地市场监管部门继续加大打击力度。
一方面，国家市场监管部门持续关注疫情发展和防护产品市场秩序，加大打击非法制售口罩等防护产品执法力度，从重从快查处哄抬价格违法行为，另一方面，国家药品监管部门也打破了常规的监管模式，帮扶医疗器械生产企业加急生产消费者亟需的合格口罩产品。
药监部门在随时检查督导产品质量的同时，实行了专人驻厂监督，从原料采购到生产过程，进行质量帮扶和指导，防止不合格医用口罩流入市场。
北京联合康力医疗防护用品有限公司翟晶晶：我们机器是24小时不停歇的，人员是两班倒，我们都是把所有员工安排到统一的酒店住宿，每天吃饭也是安排统一食堂，员工进园区进行消毒、测体温，进生产车间再进行消毒、测体温，确保我们的产能不受到影响，持续加大我们的生产力。
口罩不同于普通产品
口罩区别于其他的普通产品，生产口罩的两个最关键环节是原材料和灭菌，从原材料供应商的筛选到检测再到最终用于口罩的生产，每一步都需要严格把关测试。
专家介绍，医用口罩主体结构基本相同，由三层材料组成。
国家医用生物防护产品标准化技术归口单位秘书长北京市医疗器械检验所材料一室主任岳卫华：基本这个口罩是三层结构，一个是外部的一个非织造材料，一个是内层的非织造材料，因为这种非织造材料，从它的结构来说，阻血、阻液包括透气性能都是比较好的，中间会有一层过滤材料，就是熔喷材料，起过滤效率功能主要是中间的这层熔喷材料，比较致密的一个过滤材料。
口罩出厂前要严格检测
记者注意到，为了达到有效防护，医用口罩要经过多个指标的严格检测，这个合成血液穿透项目就是通过模拟喷射人体血液，测试口罩是否能够有效阻隔。
针对新型冠状病毒，除了口罩中滤料要能够阻挡病毒侵入，还有一个关键的指标是口罩的密合性，这个指标的测试需要经过多次人脸测试。
国家医用生物防护产品标准化技术归口单位秘书长北京市医疗器械检验所材料一室主任岳卫华：从防护的角度来说，如果密合性不好，会导致泄漏，临床医务人员的使用佩戴仍然会有生物学感染的危险，所以这个指标是非常关键的。选用10名受试者，而且受试者的面形尺寸也是有要求的，能保证临床使用的时候脸形的代表性，所以我们需要的受试人是5男5女。临床环境里扭头、摇头、点头、呼吸、深呼吸，这些动作都是按照临床场景下可能发生的动作来设计的。
行政许可应急通道助力口罩生产
市场监管总局会同药监局、知识产权局出台了支持复工复产十条措施，建立行政许可应急绿色通道，帮扶医疗器械生产企业加急生产消费者亟需的合格口罩产品。
截至3月11日，全国共有医用防护口罩注册证119张，其中应急审批66张；生产企业96家，应急审批43家，据统计最大日产能超过180万个。
针对防疫所需要的药品医疗器械，国家药监局在加快审批的同时，也加强对上市后的监管。
国家药品监督管理局副局长颜江瑛：我们强化疫情防控的药品和医疗器械的监督检查，特别是针对应急审批的产品，加大检查和抽检力度，同时还要加强药物警戒工作，要求生产企业严格按照生产质量管理规范组织生产，对放行的产品严格把关。同时监督经营企业强化进货渠道、购销记录、储运条件等全过程的质量监管。对医用防护物资等疫情防控急需的药品和医疗器械生产企业实行驻厂监督，监督检查企业严格落实质量管理要求，确保产品的质量安全有效。
