广州日报讯(全媒体记者涂端玉)结膜或者角膜受损者必须禁用一款非处方药。根据监测评价结果,国家药品监督管理局近期发布《关于修订拨云锭非处方药说明书范本的公告》称,拨云锭非处方药说明书修改必须增加具体的不良反应和禁忌说明——其不良反应有“眼部疼痛、红肿、瘙痒等”;其禁忌则为“孕妇禁用”和“结膜或角膜损伤者禁用”。
据了解,拨云锭类药物的功能主治为“明目退翳,解毒散结,消肿止痛”。其可以用于暴发火眼、目赤肿痛、痧眼刺痛、目痒流泪、翼状胬肉、牙龈肿痛、喉舌红肿。目前我国生产该制剂的厂家主要是两家,分别为武汉五景药业有限公司和楚雄老拨云堂药业有限公司。
行业观察人士表示,因为非处方药意味着大众可以自由购买使用,如果不加标注,特殊人群很可能误用滥用;而对于婴幼儿和孕妇等体质敏感人群而言,慎用药物也十分有必要。
公告称,拨云锭生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照拨云锭非处方药说明书范本,提出修订说明书的补充申请,于2019年1月15日前报省级药品监管部门备案。在补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。