IT之家1月17日消息,从阿里健康获悉,国内首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测新品“幽幽管”将于1月18日在阿里健康旗下天猫医药健康平台首发。
消费者只需在淘宝App里搜索“抗幽自测指南”或“幽幽管”即可购买。目前,在淘宝搜索“抗幽自测指南”后可以看到,幽幽管页面已经上线。该页面不仅详细阐述了自测的方法,还可直达购买页,另外用户也可通过聚划算购买,1月18日将正式上市发售。
据介绍,幽幽管是诺辉健康旗下产品,于今年1月6日获批国家药监局首个幽门螺杆菌消费者自测产品,首次实现了取样和检测“验孕棒”式一体化设计,采样后将取样棒插回试剂管,10秒摇匀,按下管盖后10分钟即可读取结果,检测过程无创无痛,也无需服药和空腹,对样本采集无特殊要求。
据国家药监局官网公布的评审报告,幽幽管“属于境内同品种首个产品”,产品预期用途“既适用于专业医务人员在医疗单位进行幽门螺杆菌抗原检测,也适用于消费者自测”。幽幽管以呼气法为金标准,在浙江大学医学院附属邵逸夫医院、浙江省人民医院和北京大学首钢医院三家三级临床医院,共纳入疑似幽门螺杆菌感染有效受试者1,644例,敏感性达到96.5%,特异性达到99.1%,受试者自测结果与专业人士检测结果对比,符合率达到100%。
IT之家了解到,幽门螺杆菌感染是国际公认的胃癌Ⅰ类致癌因子。据了解,中国幽门螺杆菌感染率高达40%-60%,主要通过口-口途径传播,具有高传染性,不经治疗很少痊愈。