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石家庄四药:创新赋能推动产业链迈向价值链中高端

来源:河北省政府网站

□记者马静康义涵

“数据显示药物的吸收率达90%以上,具有较强的稳定性。”石家庄四药研发中心创新部副部长李磊负责创新药制剂开发工作,药物研发取得新进展,让他对创新研发信心倍增。

就在这款治疗肝纤维化一类新药的研发过程中,李磊所在的研发团队碰到了“卡脖子”难题——药物难溶性问题。药物前期体外研究显示药效较好,但由于难溶性导致体内吸收非常差,这让项目进展陷入了困境。

“为了攻克这一难题,我们尝试了多种制剂新技术。”李磊说,“最终,确定采用行业前沿的纳米制剂技术,并购置了高端制剂设备,从而解决了系列药物难溶性等‘卡脖子’问题,药物吸收效果明显改善,同时解决了稳定性问题。”研发团队自主在较短时间内完成了药学研发,目前已完成与药监部门沟通交流,即将申报临床,一旦成功上市将填补国内领域空白。

目前,石家庄四药在研项目近200个,其中治疗肝纤维化、肺动脉高压的一类新药获批临床或申报临床试验。今年以来,共取得国内首家且独家获批的己酮可可碱缓释片、司替戊醇干混悬剂在内的41个新产品批件,获批数量超过去年全年,创新成果进入集中“收获期”,特色仿制药研发效率和数量在全国医药企业中名列前茅。

创新赋能知识产权成果运用和转化,现在石家庄四药累计申请专利420项,被评为国家知识产权优势企业、工业企业知识产权运用试点企业。去年至今获批的78项新产品全部落地,产业化率达100%,为企业高质量发展带来新动力。

如今,石家庄四药80%效益由新产品或换代产品创造。创新,有力赋能产品结构、层次持续优化和提升,产品销往全球90个国家和地区,推动企业产业链迈向价值链中高端。

石家庄不断优化产业发展生态,加大资金支持,高标准建设总规划面积达2.8万亩的石家庄市国际生物医药园。目前,石家庄市国际生物医药园拥有生物医药企业200多家,创新好药越来越多。河北支持石家庄加快构建生物医药创新发展高地,一大批优质生物医药企业、项目落地生根,石家庄生物医药产业在高质量发展道路上步伐越来越快。

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