原标题：守护群众的生命安全和健康，浙江用上“黑匣子”
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药品安全直接关系到老百姓的生命安全和身体健康，浙江如何运用数字应用来加强药品监管？
”
在今天下午举行的浙江省数字化改革重大应用成果新闻发布会上，省药监局党组书记、局长徐润龙重点为大家介绍了药品安全智慧监管“黑匣子”应用。
省药监局结合药品监管实际，谋划了以面向监管、面向产业、面向机关、面向公众“四个面向”为主要内容的数字药监“141”的架构。从三张清单角度介绍“黑匣子”应用：
改革需求清单
药品安全监管的专业性、技术性都很强，怎么来破题？靠传统的办法是不行的。省药监局归纳了四大需求，唯一的出路就是数字化改革。
场景应用清单
借鉴民航“黑匣子”理念，目前设计了4个场景。
改革突破清单
打造数字化的“驻厂监督员”，是落实企业主体责任与政府监管责任的数字化路径，实现全覆盖、全天候、全自动。
打造企业信用的“试金石”，探索撬动医药企业信用监管的数字化支点，实现“无时不在，无事不扰”。
打造医药产业大脑建设的“助推器”，要探索加速医药企业未来工厂转型的数字化引擎，实现智能制造与智慧监管的互促共进。
目前取得了一些初步的成果：
从实践成果方面
破解了传统监管的难题，各地目前都在积极申报，这个项目可以复制推广到全国药监系统，甚至其他行业监管领域。
从理论成果方面
创新了药品监管理念、手段、模式、路径，把监管的数字化触角深入到企业的生产线上，尽可能把风险控制在产品出厂前；重塑了政企关系，把企业主体责任与政府监管责任链接起来，形成一条数字化责任链；丰富了医药产业大脑功能，既要管发展，也要管安全。
从制度成果方面
进行了规则优化、流程再造、指南修订等，目前初步形成了“五个一”的制度成果，这些成果有望成为国家标准。这个应用在药监领域目前是全国首创，也得到了国家药监局的高度肯定和指导。
徐润龙现场演示了
药品安全智慧监管“黑匣子”应用
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编辑：李洲媚
责编：沈波
