原标题:首批52万支康泰疫苗在深圳接种
由深圳企业康泰生物研发生产的新冠疫苗昨日开打。图为市民在深圳湾体育中心接种点接种康泰生物疫苗。
“感觉非常好!作为疫苗质量监管人员,我们对‘圳’产新冠疫苗有信心。”6月1日上午,由康泰生物研发生产的广东首款新冠疫苗在深圳打出第一针,深圳市市场监管局疫苗监管执法人员成胜涛成为首批接种者。
记者昨天在深圳湾体育中心疫苗接种点看到,康泰生物董事长杜伟民带头接种自家企业生产的疫苗,向市民传递信心。据介绍,康泰生物研发的“可维克”新冠疫苗为灭活疫苗,5月14日获国家药监局批准在国内紧急使用。该疫苗是广东省首个获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗,需要打2针。目前首批52万支康泰疫苗在深圳接种,今后将推广至广东其他地市和全国各地。
去年2月,疫情紧要关头,康泰生物启动疫苗研发工作,为了落实关键的P3实验室资源,科研人员全国各地奔走,最终完成了疫苗的初期研发工作。公司投入超过15亿元用于疫苗研发及生产车间建设。数据显示,该疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度(GMT)为131.7,为康复者血清中和抗体GMT49.7的2.65倍,未发生3级以上严重不良反应,具有优异的有效性和安全性。
市市场监管局食药总监王利峰告诉记者,市委、市政府对康泰生物新冠疫苗项目高度重视,市领导多次现场调研并协调推进疫苗研发及产业化工作。市市场监管局组织工作专班,与相关部门共同推动康泰疫苗车间建设,指导康泰生物获得药品生产许可并通过生物安全现场检查。“目前,市市场监管局每天安排8名监管人员蹲守在康泰疫苗生产现场,时刻监管着疫苗质量。”
中国工程院院士侯云德表示,康泰生物新冠灭活疫苗紧急使用,为我国疫情防控又增添了新武器;希望康泰生物为中国、为全球新冠疫情防控再立新功。
深圳苗:新冠疫苗接种新力量
新冠疫苗名单里喜添了新选项!6月1日,首批50余万只由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称“康泰生物”)自主研发生产的新冠疫苗运抵各接种点,对深圳市民提供接种。据悉,该疫苗为广东省首个由本土企业研发生产的新冠疫苗。昨日,在深圳湾体育中心举行的“康泰生物新冠灭活疫苗首日上市仪式”上,康泰生物董事长杜伟民和公司一众高管带头接种,为新疫苗传递信心。现场,多位重磅嘉宾,从有效性、安全性等多方面介绍了该款疫苗。
接种现场:市民点赞“深圳苗”
“请问您知道您是首批接种我们深圳自主研发生产的新冠疫苗的市民吗?”“是吗?那太幸运了。”在深圳湾体育中心的接种区,刚刚接种完疫苗的吴先生接受记者采访时说,新冠疫苗又多了一种选择对深圳是件好事,相信可以一定程度缓解当前疫苗紧缺的情况,让更多人得以早日接种。
在留观区,约数百名市民正在耐心等待,其中梁女士显得尤为兴奋,“我之前就知道这款‘深圳苗’了,是专门预约今天来接种的。”她对记者说,“深圳苗”的上市,一方面说明了疫苗安全性是可靠的,同时也说明深圳的科研水平越来越高,“咱们深圳本土都能生产新冠疫苗了,太牛了!”梁女士说。
康泰生物:对变异株也有效
在接种的人群中,还有康泰生物的常务副总裁苗向,他向记者介绍说:“我国的新冠疫苗按技术路线可分为灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗3种。康泰生物推出的新冠疫苗属于灭活疫苗,适用于18岁及以上易感人群,分两针接种。”同时他向记者透露,在腺病毒载体新冠疫苗这条技术路线上,康泰生物也同步在推进,并正向国家申请临床试验。
苗向表示,作为深圳本土企业,康泰生物将首先保障广东省的疫苗接种需求,特别是深圳的需求,“这是我们应尽的责任,希望尽快把疫情压制下去。”他说。目前,深圳市民接种疫苗的积极性很高,苗向告诉记者,公司正在加大生产力度,将陆续增加市场供应量以满足市民的接种需求。
针对近日在广州和深圳检测到新冠病毒变异株,苗向称:“目前在初步的实验中,康泰生物新冠灭活疫苗显示对多种变异株具有免疫效果。”
专家:疫苗有效安全
早在2020年2月,康泰生物便启动了新冠疫苗研发工作,并于当年9月获批广东省首个新冠疫苗临床批件。今年5月初,康泰生物获得国家紧急使用授权许可,全面启动生产,系广东省首个获批紧急使用的新冠疫苗品种。
针对市民最关心的疫苗安全性,深圳市疾控中心免疫规划所副所长王芳在仪式随后的采访环节中介绍说:“通过第一二期临床试验数据,可以看到康泰生物新冠灭活疫苗具有优异的有效性和安全性。”
“目前我国灭活新冠疫苗的不良反应发生率基本上低于普通流感疫苗,但接种前一定要了解清楚注意事项,知悉暂不适合疫苗接种的各种情况。”中华预防医学会副会长梁晓峰补充道。
而对于是否可以接种不同厂家的新冠疫苗,记者获悉,现阶段建议用同一个厂家的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种。如遇特殊情况,可采用另外一个厂家的同一个技术路线的疫苗完成接种。
“康泰生物新冠灭活疫苗的推出,将助力提升深圳新冠疫苗接种率,当我们形成了全民免疫,无疑将对新冠病毒的侵袭起到巨大的屏障作用。”深圳市疾控中心主任夏俊杰说。