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五问国产疫苗:国内接种意愿为何不足?能否预防变异病毒?

原标题:五问国产疫苗:国内接种意愿为何不足?能否预防变异病毒?

五问国产疫苗:国内接种意愿为何不足?能否预防变异病毒?

目前,我国正有序开展新冠疫苗接种工作。国新办今日召开新闻发布会,相关负责人对百姓关注的有关疫苗的五个问题一一作出解答。

产能能否满足需求?

——已接种6498万人次,各阶段需求能满足

工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙说,我国现在附条件上市四款疫苗。国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司,这三条线是灭活疫苗。还有天津康希诺腺病毒载体疫苗。这四款疫苗附条件上市批准,这四家企业已经开始组织大规模生产。

截至3月14日,我国共接种新冠病毒疫苗6498万人次,较好满足了当前供应需求。对国外的援助、出口得到了较好反响,支援了国际需求。

现在,国内的疫苗生产企业还在不断地扩建。随着产能不断地释放,产量也会逐步加大。春节期间,疫苗企业加班加点争分夺秒,满负荷组织生产。“我们在全年各阶段的疫苗产量和产能的不断释放,要满足各阶段的需求,所以我们还是很有信心的。”

质量监管如何保障?

——世界唯一出台疫苗管理法,两次通过WTO监管评估

药监局药品监管司司长袁林表示,我国已建立较完整的疫苗监管体制,有着比较完善的法规法律体系和疫苗的质量标准体系。实施了与国际先进水平相接轨的药品生产质量管理规范(GMP)。我国的疫苗监管体系先后两次通过了世界卫生组织(WHO)的国家监管体系评估,可以说我国的疫苗监管水平得到了国际上的认可。

法律法规方面,中国是世界上唯一一个出台专门的《疫苗管理法》的国家,并在此基础上形成了一系列的配套的规章制度和技术规范等方面的要求。在确保疫苗质量方面,要求疫苗生产企业必须依法全面落实主体责任。依法做到几个严格:严格执行药品生产质量的管理规范。严格按照国家批准的生产工艺和标准来组织生产。为进一步保障疫苗质量安全,严格要求企业按照法定义务履行出厂的所有指标检验和承担上市放行责任,包括严格执行运输、配送、冷链方面的要求。还要求企业及时主动收集和分析疫苗预防接种当中发生的异常反应,要保证全链条的安全,质量可控。

四家企业已经附条件批准上市,药监局第一时间组织对企业开展全面系统的巡查检查。同时,对相关的生产车间也进行许可检查。还组织国家和地方药品监管部门专业检查员定期、不定期的组织检查和抽查。对所有的疫苗企业都派驻了两名以上的专业化检查员进行驻厂监督,从各种不同的角度,采取多种措施监督企业、指导企业不断地完善生产质量的管理体系,持续合法合规生产,确保疫苗质量。

国内外需求如何平衡?

——已出口27个国家,产能扩大后出口会加大

工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙表示,疫苗是当前国际社会抗疫合作的一个重点领域。中国在优先保障国内需求的同时,以实际行动积极推动疫苗的国际合作,得到了国际各方的高度肯定。

到2月底,我国已经向50多个国家进行援助,向27个国家进行出口。随着中国疫苗越来越受欢迎,相信更多国家越来越接受中国疫苗。我国疫苗产能不断释放,产量不断扩大,对国内、对国外的供应也会同步加大。在保障国内接种需求基础上,将继续扩大对国外的援助与出口,与世界各国联手抗疫。

国内公众接种意愿为何不足?

——感染风险低暂不接种,但接种既保护自己又保护他人

国家卫生健康委副主任李斌:影响接种意愿的有两个主要因素:我国目前采取了有力得当的疫情防控措施,国内疫情总体平稳,部分群众认为感染风险比较低,暂时不需要接种疫苗来增加保护力。

部分群众希望看到更多关于疫苗使用效果的信息。大家关注安全性、有效性等方面的数据,考虑对疫苗有更多了解后再接种。

从感染风险看,虽然我国疫情形势总体平稳,但仍然存在疫情输入和局部流行风险。对绝大多数人,没有针对新冠病毒的免疫力,就都有患病可能。预防新冠肺炎最好的办法就是接种疫苗。

从人群看,接种疫苗的人群越多,拥有免疫力的人就越多,这就能有效控制新冠病毒在人群中的传播。既保护自己、保护家人,也保护了他人、保护整个人群。

从疫苗使用效果看,目前我国使用的新冠病毒疫苗均已按照规范开展了临床研究,获得了国家药监部门的批准,并通过严格检定后才能使用。在疫苗储存和运输过程中要求定时检测、记录温度,确保新冠病毒疫苗在储存、运输全过程中处于规定温度环境和运输的相关要求。在接种过程中,加大了人员培训,要求医务人员要严格执行“三查七对一验证”的操作规程,通过规范的操作来充分保障疫苗的有效性和安全性。

能否预防变异病毒?

——目前没有发现影响疫苗情况,已建强大研发平台

科研攻关组疫苗研发专班副组长、中国工程院院士王军志说,目前,还没有发现新冠病毒的变异株对我国附条件上市的新冠疫苗的保护率产生明显的影响。几个研发企业都针对当前收集到的、国内外收集到的这几种变异株采用疫苗免疫血清进行交叉中和能力的测试和评估,最新一篇报道也没有发现灭活疫苗、重组蛋白疫苗对变异株,包括南非株的中和活性有明显下降。还要跟踪进行研究。

病毒长期传播可能会产生多个突变的积累,积累到一定程度就会出现影响疫苗保护力的风险,这个风险是存在的。为有效应对病毒变异造成的影响,我们必须提前谋划和积极准备。一方面密切监测、实时监测,发现后尽快收集,收集到以后进行测定,及时发现它对疫苗的影响。另一方面,加强疫苗的平台建设,我们通过这五条技术路线的部署,我国已经建立了很强大的疫苗研发平台。同时积极研究新一代的疫苗,一旦出现我们担心的情况,病毒变异引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情况,能够在最短时间研发出针对变异株的疫苗。

栏目主编:樊江洪

文字编辑:樊江洪

题图来源:新华社

图片编辑:朱瓅

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