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华海药业拟用于治疗晚期恶性实体瘤药物获批临床试验

原标题:华海药业拟用于治疗晚期恶性实体瘤药物获批临床试验

新京报讯(记者张兆慧)9月25日,华海药业发布公告称,子公司华博生物及上海华奥泰的HOT-1030注射液项目获批临床试验。截至目前,华海药业已合计投入研发费用约人民币3487万元。

HOT-1030注射液是一种以CD137(4-1BB)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。

CD137,又名4-1BB,是肿瘤坏死因子受体超家族成员,主要表达于活化的T细胞、NK细胞和树突状细胞等肿瘤免疫细胞,CD137的配体CD137L主要表达于活化的蛋白C(APC)。T细胞在接受APC递呈MHC分子复合信号后,4-1BB瞬时表达,当有持续的抗原信号时,4-1BB表达延长,4-1BB经三聚化的4-1BBL诱导发生聚集,招募TRAF1和TRAF2,进而上调抗凋亡基因家族成员,下调促凋亡分子Bim,以及促进丝裂原相关蛋白激酶的信号传导级联,从而有效促进CD8+细胞的增殖分化以及减少活化诱导的细胞死亡,维持CD8+ T细胞的存活状态,进而杀死肿瘤细胞发挥抑瘤作用。

截至目前,以CD137(4-1BB)为靶点的药物均尚未上市,最前沿研发状态处于临床Ⅱ期研究阶段,临床主要拟用适应症为实体瘤、慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。与同靶点药物相比,HOT-1030作为抗CD137(4-1BB)单克隆抗体,能特异性与人4-1BB结合,亲和力较高或相当;同时通过对Fc段突变,HOT-1030安全性较高。

校对杨许丽

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