原标题：临海市局三强三提密织防疫药械不良反应（事件）监测网
来源：临海市市场监督管理局
疫情爆发以来，临海市局高度重视防疫药械的质量安全，以新转型的防疫药械生产企业、新从业的防疫药械企业工作人员为重点，围绕法规宣贯、业务培训、信息处置三方领域不断提升药械不良反应（事件）监测自主性、规范性、实效性，第一时间跟进新发现的防疫药械不良反应（事件），密织全市药械不良反应（事件）监测网。
强化法规宣贯，提升企业监测自主性。疫情期间，大量企业转型防疫药械生产，大部分人员无药械从业经验。针对该现象，临海狠抓线上普法指导工作，通过《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律知识的宣贯、正反典型案例的激励警示进一步压实企业主体责任，提升药械不良反应（事件）监测主动性。同时，督促辖区内新转型的生产企业第一时间完善不良反应（事件）系统的信息更新，指定专人开展不良反应（事件）监测。截至目前，累计开展宣贯活动120人次，辖区内新转型的27家生产企业均已指派专人开展不良反应（事件）监测。
强化业务培训，提升企业监测规范性。考虑疫情期间特殊性，该局组建新从业的防疫药械企业工作人员微信群组，通过定期答疑解惑、视频连线指导等方式指导相关工作人员完善不良反应（事件）监测制度、提升不良反应（事件）监测能力。同时，针对生产规模较大、从业人员较多的防疫药械生产企业开展上门实地指导培训，以现场模拟、实地排难等方式切实解决企业开展不良反应（事件）监测过程中遇到的疑难，有效提升其应急处置能力。截至目前，共培训企业不良反应（事件）监测人员120人次，发放培训资料200余份。
强化信息处置，提升企业监测实效性。建立健全监管部门、生产企业、经营企业、使用单位四位联动的信息互通机制，通过国家不良反应监测系统将客户、临床反馈的药械不良反应（事件）第一时间反馈给生产企业，并督促企业及时处置，排查分析风险隐患。同时，针对处置情况开展全程跟踪指导，协助生产企业完善改进工艺，通过增加生产工序的中间控制环节，排除风险隐患的同时也提升了防疫药械生产企业的产品质量。截至目前，累计反馈5起防疫药械不良反应（事件），相关生产企业已完成处置工作。
信息来源：临海市市场监督管理局
