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省药品检查中心开展驻企实训为医疗器械职业检查“双百尖兵”工程建设“加码”

原标题:省药品检查中心开展驻企实训为医疗器械职业检查“双百尖兵”工程建设“加码”

来源:浙江省药品检查中心

自浙江省职业检查“双百尖兵”工程启动以来,省药品检查中心组织医疗器械职业检查“双百尖兵”带教导师、助教专家及检查组长,先后赴泰尔茂医疗用品(杭州)有限公司、杭州启明医疗器械股份有限公司及嘉兴微创园区开展驻企实训活动。通过驻企实训,深入了解企业发展情况,为企业把好“问题脉”,写好“诊断书”,开好“治疗药”,并藉由观摩实践的形式,拓宽“新思路”,获取“活知识”,学到“真功夫”,截至目前,已开展实训4次,参训人员44人次,现场答疑指导60余项问题,有力助推了企业质量管理体系完善,切实提高了检查员检查与服务能力,有效推动了医疗器械检查员队伍建设。

“体检+开方”,服务企业有成效。省药品检查中心科学谋划,针对性地选择了3家有代表性的“浙造器械”企业开展实训。驻企实训过程中,全体参训人员深入企业生产环节,对企业厂房设施、设备、生产、检验、仓储等各个环节查“未病”、防“风险”,进行了全方位的“体检”。参训人员针对企业提出的有关法规理解、过程管理、专业技术等方面的困惑进行了深入的沟通交流,并通过现场及座谈等形式为企业答疑解惑,充分践行了药品检查工作的帮扶理念。

“观摩+实践”,专业水平有提高。依托3家企业先进的生产技术、专业的师资力量和场地设备,参训人员在企业管理者和技术专家的带领下,通过观摩学习和实践模拟等方式对无菌医疗器械产品的生产工艺有了更清晰的认知理解掌握。技术专家“手把手”带教和模块化实训的有机结合,切实拓宽了检查员的知识视野,提升了检查员的专业素养。

“理论+实训”,带教模式有创新。充分理解和贯彻“双百尖兵”工程精髓,着力铸就一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的检查员队伍,中心开拓思路,突破传统理论培训思维,创新探索现场带教模式,通过驻企实训将提升检查能力与服务创新深度融合,实现“理论融实训”、“检查暨服务”、“服务促提升”的目标,四次实训均获得参训人员与企业的一致好评,成效明显。

开展驻企实训活动是精准服务企业的有力举措,是助推医疗器械产业发展,扎实开展“三服务”活动的强劲抓手。下一步,省中心将持续推进职业检查“双百尖兵”工作,践行“动真、做实、见效”理念,为建设精英型医疗器械职业检查尖兵队伍接续发力。

信息来源:浙江省药品检查中心

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