原标题：嘉兴市局工作入选嘉兴市长三角一体化发展最佳创新案例
来源：嘉兴市市场监督管理局
为进一步巩固嘉兴市长三角一体化发展“首位战略”实施一周年以来的工作成果，嘉兴市推进长三角一体化发展工作领导小组办公室于近日开展了最佳创新案例评选活动。经初选、网络投票、专家评审，最终评选出20篇最佳创新案例并发文公布。嘉兴市市场监管局选送的“嘉兴率先实践医疗器械注册人制度”入选最佳创新案例。
一是深入调研指导，主动推动改革。在《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》征求意见期间，嘉兴市局主动对来自上海、北京、杭州等地的近10余家嘉兴关联企业进行了对接服务和政策宣贯,充分调研企业生产经营困难和需求。并在长三角一体化是国家战略的背景下，第一时间向省局、市委市政府、长三办等各级领导积极建言献策，全力推动注册人制度试点落地嘉兴市。
二是跨区域联合检查，探索协同监管。浙江蓝怡是跨地域迁入嘉兴市的医疗器械生产企业，今年3月，企业向市局提交了55个体外诊断试剂登记事项变更申请后，嘉兴市局立即组织省级专家团进行现场审核，最终同意其变更事项。此外，省局还联合上海市药品监督管理局开展跨区域联合检查，探索建立监管协同发展机制，打造事中事后监管样板，为全面推进长江三角洲实施注册人管理制度提供重要支撑。
三是政策红利释放，产业导入明显。浙江蓝怡跨省域注册人委托许可事项的顺利进行，得到省局局长徐润龙、嘉兴市委书记张兵等主要领导批示肯定。注册人制度的实施，加大了资源协调和生产协作，实现了“研发在上海、生产在嘉兴”，帮助企业充分利用两地优势，有效扩大企业规模，增加创新活力。已有多家企业正在积极筹备，拟在外省市以注册人形式申报、生产企业落户嘉兴市，产业导入成效明显。今年7月，嘉兴艾锐生物也开展了跨省域注册人委托生产注册检验抽样工作，相关工作正在稳步推进中。长三角一体化发展的制度优势和政策红利正加速显现，嘉兴市医疗器械产业“蛋糕”做大做强的趋势十分向好。
信息来源：嘉兴市市场监督管理局
