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鹿城区局“三个强化”措施保障防护用品市场有序运行

原标题:鹿城区局“三个强化”措施保障防护用品市场有序运行

来源:鹿城区市场监督管理局

为维护防护用品市场平稳有序运行,保障人民群众身体健康和生命安全,鹿城区局按照上级统一部署,通过“三个强化”措施抓好疫情防护用品质量安全监管,保障人民群众放心购买使用疫情防护用品。

一、强化服务,积极帮助企业复工复产。面对疫情医用防控物资供应不足的现象,鹿城区局按照区委、区政府及省局安排部署,大力帮扶辖区医用防护用品生产企业复工复产,成立由分管局长为组长的医用防护用品帮扶专办,派专人驻厂帮扶,对应急医用物资防护服、医用口罩等生产企业,实时掌握企业排产、产能规模、产品性能等情况,强化监管,提供服务,第一时间帮助企业解决生产和技术困难,提高生产供应能力。一方面出台应急医疗器械注册审批预案和工作指南,明确将疫情防控医用防护设备等产品纳入应急注册审批范围,开通快速检测绿色通道,最大限度缩短检验、审评和审批时限,并选派骨干干部进驻疫情防护用品企业“零距离”帮助企业解决实际难题。另一方面协调相关技术机构,解决企业在设立、转产、扩大产能方面遇到的灭菌解析、出厂检验、新建厂房洁净车间环境监测等困难,及时为企业出具检测报告,帮助企业在扩大产能后能够持续确保产品质量安全。积极帮扶企业联系省质量检测院、市质检所,解决产品检验检测问题,及时帮助企业解决营业执照申领、疫情急需医疗器械注册证审批等问题,并建立疫情防护用品复工复产在线帮助微信平台,随时线上解答企业对非医用口罩执行的生产标准、产品包装及合格证等标识标签等存在疑惑的细节问题。截至6月底,鹿城区共有医用口罩生产企业2家,隔离服生产企业 1家,医用面罩及医用隔离眼罩生产企业1家,医用口罩日产能力达到60万个。

二、强化监管,迅速开展专项监督检查。积极配合开展疫情防护用品执法检查,重点检查企业的生产状况、认证认可获得情况、产品标签标识使用。加强对该区转产的防护用品生产企业开展不定期监督检查,重点检查企业车间卫生状况、产品标签标识使用、产品质量达标情况,对未按照执行标准生产的行为当场责令整改。向企业宣传疫情防护物品质量安全法律法规,对企业生产经营中存在的问题进行指导、帮助。据统计,今年以来,共检查疫情防护用品企业15家次,提出整改意见34条。同时,加强对医用防护用品经营企业的监督管理,今年共检查医用防护经营企业182家,发放责令整改通知书2份,立案查处 1件。

三、强化宣传,不断提高企业质量意识。通过召开鹿城区医用口罩应急生产注册监管会议,向6家申报医用口罩生产企业宣贯了省、市关于加强疫情防护用品质量安全的文件精神,强调疫情防护用品质量安全的重要性及省、市、区市场监管部门对防疫物品的质量安全的高度重视,要求各生产企业要严格落实企业主体责任,严格落实整改措施,进一步加强质量管理体系建设,提升产品质量,执行采用的标准开展生产活动,杜绝生产假冒伪劣产品行为。并在6月、7月约谈了两家口罩生产企业,且与各疫情防护用品生产企业签订《医疗器械生产企业质量责任承诺书》,承诺诚信经营,履行产品质量安全职责,进一步提高企业质量安全意识。

信息来源:鹿城区市场监督管理局

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