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省药品检查中心扎实护航医疗产业数字经济发展

原标题:省药品检查中心扎实护航医疗产业数字经济发展

来源:浙江省药品检查中心

现阶段是我省创建国家数字经济创新发展试验区的重要机遇以及推动经济复苏的重要政策窗口期,在医疗健康领域,人工智能技术广泛应用,医疗器械软件产品层出不穷。为更好实施《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》内容,省检查中心提前谋划,于6月底开展了独立软件附录专题理论培训,组织深入学习独立软件研发、生产等过程控制和标准把握尺度。并于近期组织“双百尖兵”医疗器械带教小组赴杭州一家人工智能软件企业开展实训检查,深入了解和学习医疗器械人工智能产业的创新和发展。

检查组详细了解企业软件系统开发应用管理平台,查阅设计开发的有关资料,并通过钉钉远程连线医疗独立软件审评专家进行专业指导,全面提升检查员对独立软件产品的检查水平。同时,坚持服务为先的工作理念,与企业管理者对政策法规、运行管理等方面存在的困惑和难点开展深入探讨,切实帮助他们进行分析指导,做好完善和改进工作。

下一步,省中心将继续结合“双百尖兵”工程持续开展医疗器械领域的检查和帮扶工作,把浙江数字经济优势做的更优,把亮点做的更亮,以人工智能赋能医疗健康事业发展,推动医药产业进步,确保数字经济“列车”既稳又快。

信息来源:浙江省药品检查中心

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