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南浔区局三举措加快连锁门店换证

原标题:南浔区局三举措加快连锁门店换证

来源:南浔区市场监督管理局

近日,一连锁企业在湖州市南浔区13家门店集中进行了《药品经营许可证》换证申请,对此,湖州市南浔区局坚持监管与服务并重原则,积极研究工作举措,将原先至少需要13个工作日的验收工作缩短为6个工作日,加快连锁门店换证工作。

一是鼓励规范,承诺准营现场换证。对日常管理规范,2019年度药品经营企业信用等级为A级的3家门店,按照湖州市药品零售企业“承诺准营制”办理流程,由企业负责人签字承诺,申报现场换发新证,取得新证后2个月内进行跟踪检查。

二是合并要素,管理文件集中审查。针对连锁门店质量管理文件由连锁总部统一制定的情况,召集连锁总部质量管理人员、各门店负责人召开集中审查会议,对制度规程等质量管理文件、人员培训管理等档案进行集中审查,并对门店负责人进行药品法律法规知识测试。对审查发现的制度欠完善、部分人员对法律法规知识掌握不足等问题进行统一反馈。

三是严格验收,经营过程现场检查。10家分布在4个乡镇,根据门店分布,业务科室牵头、乡镇监管分局(所)配合,组成5个现场检查组,按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》对门店药品进购验收、储存陈列养护、销售及售后管理、设施设备配置运行、计算机系统使用等情况进行重点检查,评估药品经营质量管理规范执行情况。经现场检查,4家通过检查,6家限期整改。

信息来源:南浔区市场监督管理局

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