原标题：嘉兴市局选定“自选动作”开展零售药店专项整治
来源：嘉兴市市场监督管理局
为深入贯彻“法规宣贯年、体系构建年、安全提升年、产业赋能年”四个年活动，进一步加强药品医疗器械质量监管，规范药械市场秩序，助力疫情防控和平安建设，今年以来，嘉兴市局按照省局《2020年打假治劣“药剑”行动方案》的统一部署，有序推进中药饮片专项整治、第二类精神药品生产经营专项检查等9个专项的“规定动作”。近日，嘉兴市局立足巩固零售药店监管成果，提高经营质量管理水平，形成企业诚信规范经营的良好局面，结合辖区实际选定“自选动作”，零售药店药械质量安全专项整治全面铺开。
一是组织企业自查，落实主体责任。将超范围经营、非法渠道进货、药品进销存记录不完整、未按要求执行疫情防控措施等13个方面药品违法违规行为和经营的医疗器械产品无资质证明材料、非法销售或销售非法医用口罩等防疫物资、个人自用医疗器械的产品说明书和标签不规范等5个方面的医疗器械违法违规行为列为整治重点内容。组织零售药店对照重点以及《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》的各项要求，进行自查自纠，强化企业主体责任的落实。
二是普法执法并重，市县联动检查。组织各县（市、区）局（分局）对非医保药店和医保药店分别以不小于50%、10%的比例进行抽查，并由药化处、器械处、综合执法队成立明查暗访组进行督查，加强市县联动。检查中坚持执法与普法相结合，重点做好新修订《药品管理法》的宣传。同时灵活采用约谈、教育、通报等方式，提高企业管理人员的责任意识。加强各地之间、各地与市局之间沟通交流，强化协作。鼓励采取交叉的方式开展检查。收集先进经验和有好的做法，形成可学、可行、可推广的举措，推动全市药械监管效率共同提高。
三是深入排摸风险，形成闭环管理。整治中，注重风险分析和管控。深挖企业违法违规行为和管理缺陷，排查药械经营质量管理中的风险隐患，尤其关注普遍性、系统性问题。对问题和风险督促企业及时落实整改和防范举措，并做好跟踪，确保整改到位，做到风险发现、采集、处置、关闭闭环管理。
信息来源：嘉兴市市场监督管理局
