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绍兴市局聚焦“六稳六保”严格药用空心胶囊监管防风险

原标题:绍兴市局聚焦“六稳六保”严格药用空心胶囊监管防风险

来源:绍兴市市场监督管理局

为落实“六稳六保”各项工作任务,确保全市药用空心胶囊产业稳定健康发展,提升药用空心胶囊生产企业的质量管理水平,切实防范监管风险。今年以来,绍兴市局紧盯“低小散”,严格“四项落实”,集中力量防控药用空心胶囊监管风险。

一是严格审计式检查,落实企业主体责任。从严监管,保持高压态势,切实落实企业主体责任,绍兴市局根据2020年度飞行检查计划和信用等级评定情况,对辖区内12家药用空心胶囊生产企业进行了现场审计式检查,覆盖率达32.4%。检查共发现严重缺陷项3项,主要缺陷项17项,一般缺陷项88项,停产整改1家,拉起合规生产的红线。

二是强化检查问题通报,落实企业整改责任。针对在检查发现的问题,绍兴市局及时将检查结果及整改要求通报给当地监管部门,督促企业对发现的问题逐一采取有效措施进行整改,并要求当地监管部门,对整改情况进行跟踪,落实企业整改责任。

三是注重整改回头看,落实属地监管责任。为检视企业整改落实情况,绍兴市局将不定期对被检查企业开展“回头看”检查,核实企业整改情况,并对其他未被检查的企业继续开展飞行检查,检查属地监管部门是否结合辖区内生产企业实际,对发现的问题举一反三,定期开展风险排查,及时消除安全隐患。

四是利用信息化手段,落实监管效能提升目标。绍兴市局下一步打算运用互联网+大数据技术,坚持问题导向原则,对检查结果进行风险评估,确定企业信用风险分类等级,并对不同信用等级的企业实行差别化监管,实现企业信用风险预测预警和动态监测,提高监管效能和针对性。

下一阶段,绍兴市局将在前期检查的基础上,落实属地监管责任,对全市药用空心胶囊生产企业开展全覆盖检查,开展质量管理人员培训,提升企业检查检测能力和水平,切实提高企业质量管理水平。

信息来源:绍兴市市场监督管理局

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