原标题：恒瑞甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批用于结肠镜诊疗镇静
新京报讯（记者王卡拉）6月24日，丁香园Insight数据库显示，恒瑞医药1类新药甲苯磺酸瑞马唑仑的第二个适应症获批上市，适用于结肠镜诊疗镇静。截至5月15日，恒瑞医药针对该产品已累计投入研发费用约7149万元。
瑞马唑仑是Paion AG开发的短效GABA-A受体激动剂，该药是一种超速效的镇定/麻醉药，结合咪达唑仑的安全性与异丙酚的有效性，用于作为手术麻醉剂，相比传统使用的咪达唑仑和丙泊酚具有更明显的优势。由于瑞马唑仑的游离碱不稳定，Paion AG公司开发出瑞马唑仑的苯磺酸盐，2018年12月在日本授权萌蒂制药提交上市申请，2019年4月在美国提交新药申请，2019年6月美国食药监局（FDA）受理该申请。截至2019年7月，有8个国家和地区加入Paion AG公司的苯磺酸瑞马唑仑全球开发。
恒瑞医药经过大量的前期筛选和研究工作，开发出瑞马唑仑的甲苯磺酸盐，该盐型具有更好的光学纯度和安全性，可以降低成品中有机溶剂残留的风险，恒瑞医药也因上述特性获得专利授权。
2019年12月，恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，适应症为常规胃镜检查的镇静。此次获批的第二适应症是结肠镜诊疗镇静。与此同时，恒瑞医药还在开发该药的其他适应症，5月15日，恒瑞医药发布的公告显示，甲苯磺酸瑞马唑仑获批开展纤维支气管镜诊疗镇静的III期临床试验，豁免I期和II期临床研究。
经查询，国内外尚无同类产品上市销售。宜昌人福于2012年获Paion AG公司授权，获得苯磺酸瑞马唑仑在中国的开发权利，并于2018年11月15日向国家药品监督管理局提交上市申请，目前状态为“在审评审批中”。丁香园Insight数据库预计，今年下半年可获批。宜昌人福的苯磺酸瑞马唑仑同样布局胃镜检查、支气管诊疗的镇静以及全身麻醉等适应症，未来将成为恒瑞医药的强劲对手。
新京报记者王卡拉
编辑岳清秀校对李项玲
