原标题:一针难求背后:狂犬疫苗因何短缺?多家上市公司等待投产
2018年,长生生物疫苗造假案震惊市场,整个疫苗行业遭遇黑天鹅。如今,该公司遗留下来的影响正逐步显现。
近日,据人民网报道,河北、山西、广西、云南等地出现了人用狂犬疫苗短缺的现象,具体何时能够恢复正常供应暂无定论。新京报记者在采访中同样发现,该现象已持续一段时间。目前,多地疾控中心针对人用狂犬疫苗供应紧张的现象已发布公告。
石家庄疾控中心表示,近期以来,石家庄市和全国其他许多地方一样,多个县(市、区)先后出现狂犬疫苗供应紧张和断供现象。尽管石家庄市积极沟通,多方争取货源,但人用狂犬疫苗供应短期内仍不能有效缓解,部分县(市、区)仍然处于断货状态,导致多家狂犬疫苗接种门诊无法正常提供接种服务。
人用狂犬疫苗为何短缺?市场上还有哪些上市公司参与疫苗生产?
市民连夜寻找人用狂犬疫苗,多地已发文称疫苗短缺
“急急急,石家庄哪里可以给人打狂犬疫苗,孩子不小心被猫抓伤,栗康街防疫站说下放到给孩子打预防针的地方了,去好几家打预防针的地方都说断货好久了。”5月20日,河北石家庄市民金女士的女儿不慎被小猫抓伤,金女士带着女儿到当地医院接种人用狂犬疫苗,却被告知断货无法接种。
此情况不仅发生在河北。据华商报报道,5月24日15时许,陕西西安市民胡先生的女儿被家里的小猫抓伤,手指头有抓痕。事后,胡先生带着女儿先后去了桃园社区卫生中心、陕西省人民医院、西安市中心医院,均告知没有疫苗。
近期,河北、山西、四川、云南等地均出现人用狂犬疫苗短缺的现象,而该现象已持续较长时间。3月2日,四川泸州市疾控中心发文称,受部分生产企业生产设备升级改造、停产整改和中检院批签发速度减慢等因素影响,今年全国、省狂犬病疫苗供应情况不容乐观,严重供不应求;4月24日,南充市疾控中心发消息指出,今年以来,受部分生产企业生产设备升级改造、停产整改和中检院批签发速度减慢等因素影响,全国、全省狂犬疫苗供应紧张,该市出现库存严重短缺。
5月21日,邢台市疾控中心发布告知书,称近一段时间因疫苗生产企业产能不足,加上新冠疫情影响,全国范围内出现狂犬病疫苗供应紧缺现象。邢台市也受到影响,且疫苗紧缺状态还将持续一定时间。随后,定州疾控、邯郸疾控、河北石家庄等地也相继发布了狂犬病疫苗短缺的提示。
人用狂犬疫苗因何短缺?产量、批签发减少是关键
人用狂犬疫苗为何会突然供应紧张?多地疾控中心在发文中均有透露,很大的原因是受到疫情影响,部分厂家不得已停工了一段时间,原料供应短缺。
辽宁省一家生产人用狂犬疫苗的制药公司张姓负责人对记者表示,目前该公司已经暂停生产。他表示,在疫情发生之后,受到防疫等因素影响,很多企业长时间未能复工。不过,据他了解,因为疫情,疫苗签发出现断档,5月份以后或有正常生产供应。
此外,从四川省疾控中心发布的《关于对我省人用狂犬病疫苗科学供应指导意见的函》中,或许能够看出一些端倪。
该函表示,受长春长生疫苗事件影响,四川省挂网狂犬病疫苗生产企业2019年全国狂犬病疫苗批签发总量较2018年批签发总量减少,预计2020年总量会进一步减少。批签发减少的主要原因有部分生产企业生产设备升级改造而导致长期停产、中检院批签发速度减慢等。加之受2020年新型冠状病毒肺炎疫情的影响。2020年狂犬病疫苗供应将呈现持续并愈加紧张的局势。
定州市疾控中心发文称,随着疫苗批签发管理越来越严格,有的厂家不再具备生产资质,生产厂家减少,疫苗也就相应减少了。长春长生企业停产后,另有两家公司(诺成生物、吉林迈丰)被停止批签发。长生生物事件以后,以及《疫苗法》的实施,对疫苗质量要求提高,以及疫苗全程电子监管码的追溯使生产企业(河南远大和长春卓谊两家公司)对疫苗进行单支包装,导致疫苗供应不足。
多家上市公司涉及狂犬疫苗,辽宁成大独占逾7成批签发份额
从今年前四个月人用狂犬疫苗批签发的情况来看,Vero细胞狂苗仍占据主要市场。其中,上市公司辽宁成大旗下的成大生物是最大的市场供应商。据辽宁成大2019年年报,该公司旗下子公司成大生物人用狂犬病疫苗获得批签发数量为1003.91万人份,占据全国市场73.08%的批签发份额,批签发数量呈现上升趋势并稳居第一。
辽宁成大的主要产品包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),据公司披露,自上市以来产品生产数量超过3亿支。该公司旗下子公司成大生物人用狂犬病疫苗是目前唯一获批可以采用Zagreb 2-1-1注射法的中国疫苗,也是WHO推荐的两种暴露后肌内接种程序之一,相比于Essen 5针注射法将必须的五次就诊减少为三次、必需剂量从五支减少为四支,从而节省了一支疫苗费用,并完成全程免疫的时间从28天缩短到21天。
据新京报贝壳财经记者统计,目前A股涉及狂犬疫苗的公司还包括华兰生物、长春高新、康泰生物等。
目前,华兰生物的主要疫苗产品为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),该疫苗已经于2016年报产,公司表示,2020年将加快冻干人用狂犬病疫苗的药品注册进度,争取早日取得生产文号并上市销售。
今年5月8日,长春高新在投资者互动平台上表示,公司子公司产品类别中有狂犬疫苗产品。长春高新旗下控股子公司百克生物已上市品种包括水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和鼻喷流感减毒活疫苗等。其中,冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)处于临床III期阶段。
不过,长春高新在年报中表示,公司此前通过项目投产延期议案,将新型狂犬疫苗分包装车间投产时间延期至2020年12月,4月1日,公司在投资者互动平台上表示,新型狂犬疫苗2020年不会投产。
康泰生物从海外引进了冻干人用狂犬病疫苗等疫苗生产技术。其2019年年报披露,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)临床研究阶段工作已经顺利完成并获得临床试验总结报告,目前处于准备申请药品注册批件状态。
值得注意的是,2019年2月,广州诺诚生物制品股份有限公司(以下简称“诺诚生物”)、吉林迈丰生物药业有限公司(以下简称“吉林迈丰”)停止了狂犬疫苗批签发。诺诚生物是白云山旗下生物医药核心企业,白云山持有前者50%的股权,吉林迈丰则是长春高新的孙公司,长春高新通过子公司长春百克间接持有吉林迈丰约46%的股权。
新京报贝壳财经记者张泽炎编辑孙勇校对王心