山西首批注射剂集采淘汰率近90% 部分报价刷新全国最低价

原标题：山西首批注射剂集采淘汰率近90%，部分报价刷新全国最低价

山西首批药品组团联盟集中带量采购，瞄准的是注射剂。

5月25日，山西省药械集中竞价采购网公示了山西省医疗机构首批药品组团联盟集中带量采购拟中选结果，共有21个化学注射剂品种入选。

据山西集采网此前发布的消息，此次带量集采共有157家企业通过了资质审核，最终只有国药集团、哈药集团、上药集团、齐鲁制药、四川科伦、山东罗欣药业、苏州二叶制药等17家企业中选，淘汰率近90%。

对于90%的高淘汰率，北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣向澎湃新闻表示，21个入选品种均为临床使用成熟、采购金额较大、竞争相对充分的常见注射剂大品种，生产厂家众多，加上对全国药品价格联动的考虑，90%高淘汰率虽惨烈，但并不意外。

此次公布的拟中选结果并未公布最终入选药品的价格，中标药品降幅也成为外界关注的焦点，有业内人士指出，此次山西注射剂集采降幅或超50%，甚至90%，澎湃新闻就此求证中选企业苏州二叶制药，该公司虽未透露具体价格，但表示此次入选药品的报价“比全国的最低价还低了一点”。

山西首批注射剂集采入选企业：中标价格比预想略好

无论是此前“4+7”带量采购，还是各省级的药品集中采购，“降价”是其重要目标。例如，2018年末，第一批4+7试点城市集中带量采购入选的25个中标品种，价格平均降幅为52%，最大降幅达96%，被评价为“断崖式下降”。

此次山西注射剂“集采”仍然是一场价格大战，苏州二叶制药有一款抗生素药品——1.5g注射用哌拉西林钠舒巴入选，该企业在山西负责此次集采的工作人员向澎湃新闻透露，该药之前在全国的最低价在北京，26.2元，此次集采报了“比全国最低价还低”的价格。

对于最终入选药品的价格降幅，该工作人员并未透露，但他表示，“招标前也曾担心被压价，其实抱着不中标的心态，但最终价格比预想的要好一点，以为会比较低，最后中标还挺意外的。”

在此次集采中，山东罗欣药业共有6个品种入选，被认为是最大赢家，澎湃新闻联系山东罗欣药业方面，对方以“此次招标价格官方并未对外公布”为由，未透露入选的具体价格和降幅。

史立臣分析，如今药品价格实施联动政策，这使得许多企业不会轻易参加这样的集采，“全国市场的价格大幅下降，没法卖了，不能因为一个山西，全国市场都乱套了。”

相比口服药，注射剂的绝大部分销售渠道在医院，米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端化学药注射剂的销售规模达到了5882亿元。因此，保住院内市场就显得格外重要，“以价格换市场”也是相关企业的一致考量，但大幅降价究竟能为企业带来多少销售增量？

按照4月20日的公告，山西省此次启动的首批药品组团联盟集中带量采购，将按照采购联盟内医疗机构一个年度内（2019年1月1日至2019年12月31日）所选产品同通用名药品山西省药械采购平台总采购量的70%作为约定采购量。

作为中标最多的企业，山东罗欣药业表示，目前无法透露增量数字，但可以确定的是，销量会增加，未来也会积极参与到其他药品集采工作中。

同样是入选企业的苏州二叶制药，上述工作人员告诉澎湃新闻，该公司选择的注射剂品种是2019年在山西省销量排名第一的品种，参加此次招标是希望借这次采购将销量保持或提升，但“这个量还没去年一年在山西卖得多”。

部分入选注射剂尚未通过一致性评价，产品质量或存隐忧

此次山西注射剂带量集采之所以备受关注，除了“全国首批”的带头作用，也与5月14日国家药品监督管理局发布的《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》有关。

公告表示，已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。据 Insight数据库统计，目前国内注射剂一致性评价的启动率仅3%左右。这意味着，此次山西集采入选的部分注射剂有可能未过一致性评价。

苏州二叶制药方面证实了这点猜想——此次中标的注射剂品种还没通过一致性评价。一方面是此次参与集采筛选的主要标准是销售量大，一方面是注射剂一致性评价刚刚启动不久，“公司层面应该在推进。”

入选集采意味着药品获得了在临床的重点使用权。史立臣表示，在国家层面来说，参与集采必须先过一致性评价，但因为一致性评价耗时太长，所以各省级集采不一定以一致性评价为前提，这对于患者来说，的确存在质量或安全性方面的隐忧。

“但是没办法，医保费用吃紧。”史立臣表示，疫情期间投入到救治的费用增加了医保的负担。

在注射剂一致性评价刚刚开始的时间，山西进行首批注射剂带量集采，有观点认为，这将加快国家层面、各地围绕注射剂展开带量采购的进程。

事实上，除了山西，福建、山东、青海等省市也将化药注射剂纳入集采范围，比如青海省的集采目录中，49个品种有33个注射剂型，而山东省医保局副局长仇冰玉在接受媒体采访时则透露，该省将启动省级集中带量采购，针对价高、量大、面广的40种大宗药品和5类高值医用耗材实施全省集中带量采购，其中注射剂有28个，占比达到70%。

史立臣强调，目前纳入集采的多为化学注射剂，中药注射剂目前情况有些尴尬，即使纳入集采，数量也不会很多。

责任编辑：张迪