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省药监局完善机制强化药品安全监管

原标题:省药监局完善机制强化药品安全监管

来源:省药监局

为适应新的药品监管体制和监管任务带来的新要求,省药监局积极调整工作理念和监管方式,把“风险管理、全程管控、社会共治”作为监管的基本原则,对照监管职责事权清单,全面加强药品安全监管,严格落实“四个最严”要求。

一是强化风险管控。运用风险管理理念开展药品生产日常监管工作,采取日常监管+飞行检查的模式,于检查当日通知被检企业,确保能够全面掌握企业真实的生产情况。

二是突出问题导向。对日常监管中发现的问题建立清单,研究提出整改措施,监督企业整改落实,并通过加大“回头看”检查力度,切实做到问题整改“闭环管理”。

三是实施综合治理。将日常监管工作与药品生产企业GMP符合性检查、药品注册现场检查、药品抽验有机结合,提高监管效能,确保全面把控药品质量安全水平。

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