原标题：翰宇药业亮丙瑞林原料药获欧洲药典适用性认证
新京报讯（记者王卡拉）5月7日，翰宇药业发布公告，公司促性腺激素类药物亮丙瑞林原料药收到欧洲药品质量管理局签发的CEP（欧洲药典适用性认证）证书，系国内唯一一家取得亮丙瑞林原料药CEP证书的企业。
亮丙瑞林为促性腺素释放素类似物，是由9个氨基酸构成的多肽类药物，能有效抑制垂体-性腺系统的功能，通过一系列激素调节作用对性激素依赖性疾病有治疗作用。临床主要适用于子宫内膜异位症；伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤；绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者；前列腺癌；中枢性性早熟症。该药由武田公司研究开发，已在全球多个国家上市销售。IQVIA数据显示，2019年全球亮丙瑞林原料药的消耗量约91kg。
翰宇药业是国内唯一一家取得亮丙瑞林原料药CEP证书的企业。翰宇药业表示，该证书的获得标志着公司的亮丙瑞林原料药产品已具备在欧盟所有国家销售的资格。
在亮丙瑞林制剂方面，国内只有原研企业武田、上海丽珠制药和北京博恩特三家企业竞争。米内网重点城市公立医院2019年最新数据显示，前三季度，注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球的销售额6.812亿元，预计全年销售超过9亿元。其中，原研企业武田占38.08%，上海丽珠制药和北京博恩特分别占32.6%、29.32%，几乎是三分天下。国家药监局数据库显示，醋酸亮丙瑞林的原料药只有两个批文，分别为上海丽珠制药和中肽生化。
编辑岳清秀校对王心
