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新冠病毒药物相关信息披露不完整 广生堂收监管函

原标题:新冠病毒药物相关信息披露不完整广生堂收监管函

新京报讯(记者王卡拉)4月27日早间,广生堂发布公告称,因披露“合作开发治疗及预防新冠病毒药物事项”不完整,公司收到创业板公司管理部监管函,要求公司及时整改,杜绝问题再次发生。

4月14日晚间,广生堂发布公告称,公司拟与北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称“北京阳光诺和”)合作开发硫酸羟氯喹片。硫酸羟氯喹主要用于治疗疟疾、类风湿性关节炎、红斑狼疮,是磷酸氯喹的改良品种,具有更好的安全性,有望用于治疗新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎。

磷酸氯喹是《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》推荐抗病毒治疗药物之一,羟氯喹和氯喹作用和机制几乎一样,500mg的氯喹与800mg的羟氯喹等效。2月18日,武汉大学人民医院对外公布一项正在进行的小规模、单中心临床试验初步结果显示,20例新冠肺炎患者在使用羟氯喹后,临床症状明显好转、重症化率下降、病程缩短,提示羟氯喹的良好的短期疗效。

广生堂认为,与北京阳光诺和合作,有利于推进双方抗冠状病毒药物的合作研发。若项目能够成功研发并顺利实现产业化,将进一步丰富公司抗病毒药物产品线,提供更多抗冠状病毒药物选择。

然而,创业板管理部认为,广生堂未披露与北京阳光诺和签订合同的投资金额、履行期限及合作对经营业绩的影响情况,也未针对硫酸羟氯喹用于治疗新型冠状病毒肺炎的安全性及治疗效果的不确定性向投资者充分提示风险,存在信息披露不完整的情形。

抗疟药物氯喹和羟氯喹在此次疫情中风波不断,曾被寄予厚望,近期陆续发出的研究结果却不尽如人意。

4月21日,由美国国立卫生研究院和弗吉利亚大学资助的研究表明,接受羟氯喹治疗“新冠肺炎”的对照组,死亡率更高。无论是否联用阿奇霉素,都不会降低使用呼吸机的风险。4月24日,顶级学术期刊《自然-医学》在线发表的研究结果也提示,使用羟氯喹和阿奇霉素治疗的新冠肺炎患者出现了心电图异常。

此外,巴西的研究人员也停止部分羟氯喹研究,原因是1/4的患者在接受两种剂量较高的药物测试后出现心律问题。法国研究人员针对181名新冠肺炎的研究也表明,入院48小时内服用过羟氯喹的病人中,部分出现了心率异常。美国食药监局(FDA)也发出警告,民众勿擅自使用羟氯喹和氯喹治疗,临床试验结果尚未揭晓,对羟氯喹和氯喹的紧急授权只适用于住院患者。

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