原标题：省药监局持续加强疫情防控医疗器械质量监管和出口服务保障工作
来源：省药监局
4月中旬以来，省药监局持续加强疫情防控医疗器械质量监管和出口服务保障工作，对25家医疗器械生产企业实施注册体系核查和生产许可核查，为18家医疗器械出口企业核发应急审批注册证，为6家医疗器械出口企业办理出口销售证明。
截至目前，已累计完成160个医疗器械产品的应急审批，其中医用口罩117个、医用防护服34个、其他医疗器械产品9个。与此同时，在持续优化审批流程，不断提高服务效率的基础上，严把医疗器械产品质量准入关口，对不符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》相关规定要求的12家企业的15个医用口罩产品、1个额温枪产品不予注册；7家企业鉴于自身生产设施设备不具备生产条件的情况，主动撤回了医用防护服产品注册申请。
