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北京企业谈疫苗研发细节:市委书记亲自督战“克冠行动”

原标题:北京企业谈疫苗研发细节:市委书记亲自督战“克冠行动”

目前临床试验用新冠灭活疫苗已通过中检院检定,临床试验将很快启动。

新京报快讯(记者吴为)今天(4月14日)下午,北京市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作举行第八十一场新闻发布会。科兴控股生物技术有限公司董事长、总裁兼首席执行官尹卫东介绍了北京企业疫苗研究的细节。

据尹卫东介绍,国家药品监督管理局已于4月13日批准旗下北京科兴中维生物技术有限公司(以下简称“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福进入临床研究。2020年1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项目。

目前研究进度显示,对疫苗进行不同剂量、不同免疫程序的免疫原性、攻毒保护性等研究,结果显示疫苗在动物体内能产生良好的免疫反应。

尹卫东介绍,在北京市疾控中心、佑安医院、地坛医院等单位的协助下采集的不同来源恢复期血清,对国内外不同新型冠状病毒毒株均能产生交叉中和反应,而疫苗对国内外不同新型冠状病毒毒株也均有良好的交叉中和反应,为该疫苗在全球范围内的使用提供了数据支持。

“项目得到了北京市委市政府的特别支持。蔡奇书记、陈吉宁市长亲自督战,主管疫情防控科研攻关的隋振江副市长多次召开专题会议调度,给予了极大鼓励和帮助。”尹卫东说。

尹卫东介绍,大兴区政府第一时间协调出7万平方米的疫苗厂房,并特事特办,短时间内办理了各项开工手续,使疫苗生产车间建设得以快速开展。海淀区、昌平区政府主要领导靠前服务,对疫苗研制给予充分运行保障。

据尹卫东介绍,4月10日晚,课题组向以钟南山院士为组长的联防联控机制科研攻关组的大专家组汇报了新冠灭活疫苗临床前研究工作及临床研究方案,并回答了专家组的提问。4月12日18:30,CDE召开专家审评会,课题组向以王军志院士为组长的审评专家组汇报了新冠灭活疫苗临床前研究工作及临床研究方案。随后CDE在接下来的10多个小时内完成了多环节多步骤的审评工作。

尹卫东说,科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗系用新型冠状病毒(CZ株)接种Vero细胞,经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成,不添加防腐剂和生物保护剂。目前临床试验用新冠灭活疫苗已通过中检院检定,临床试验将很快启动。科兴将按照国家药监局的要求,严格遵守GCP及相关法规实施临床试验。

新京报记者吴为协作记者吴江

编辑刘梦婕

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