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应急审批速度快,疫苗安全性能否保障?王军志院士这样回答

原标题:应急审批速度快,疫苗安全性能否保障?王军志院士这样回答

4月14日,国务院联防联控机制在北京召开新闻发布会,介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。

会上有记者提问,目前有三个新冠肺炎疫苗通过应急审批进入临床实验,应急审批速度如此之快,疫苗的安全性能否得到保障?

中国工程院院士王军志介绍,疫苗本身是用于健康人的特殊药品,安全性是第一位的。

他表示,在应急审批过程中,始终坚持尊重科学、遵循规律、以安全有效位根本的方针,坚持特事特办。在这个过程中,很多研发的步骤由串联改为并联,严审联动,滚动提交研发材料,随交随时审评。在标准不降低的情况下,通过无缝衔接,大大提高了研发的效率和审批的效率做到最大化。

同时,在安全方面,主要由临床前的研究决定的,所以在安全性、有效性的相关动物试验,相关法规全部完成,其中包括急性毒性使用、免疫原性实验、动物攻毒保护实验,这些都要达到要求才可以上临床,因为这要充分保证上临床以后受试者的安全。

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