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绍兴:精准服务 助企新冠检测产品获欧盟CE认证

原标题:绍兴:精准服务助企新冠检测产品获欧盟CE认证

来源:省科技厅

新冠疫情爆发后,市科技局主动服务相关高新技术企业、科技型中小企业和科研院所围绕公共预防、检验检测、药物研发、临床诊治、医疗废弃物品处理等疫情防控领域开展研发和生产,设立紧急科技研发项目5项。其中,迅敏康自主研发的“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”及配套产品“一次性使用采样套装”获得欧盟CE认证。

(一)以立项指导为引领,加快科研成果临床应用。武汉出现不明原因肺炎后,迅敏康公司第一时间组织技术团队开展相关诊断产品研发工作。在研发试用初期,因为公司规模较小,产品影响力较低,市科技局通过紧急立项,不仅给予资金支持,更是及时给予官方认可,助其加快进入临床应用,得到社会的广大关注与支持。

(二)以对接合作为抓手,进一步提高试剂盒性能。通过市级科技计划项目的立项,帮助企业对接联系相关专家、团队,公司成功利用实时荧光PCR技术,通过一步法PCR扩增,快速实现对2019-nCoV新型冠状病毒的RNA检测,全方面提升了测试剂盒性能,减少50%的操作步骤,实现多个样本同时处理,缩短了25%的检测时间。

(三)以跟踪服务为保障,帮助企业快速打开欧洲市场。市科技局持续关注该产品研发、生产活动,企业的检测试剂盒及配套产品获得欧盟CE认证后,亟需扩大生产。在了解到企业缺乏自动化设备困难后,市科技局第一时间协助联系相关企业,帮助其对接2家提供生产线设备的相关企业,为进一步帮助企业扩大欧洲市场,满足境外疫情防控的需要提供保障。

(来源:浙江省科技厅作者:绍兴市科技局)

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