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绍兴:绍兴市科技局紧急立项的新冠检测试剂盒及其配套产品双双获欧盟CE认证

原标题:绍兴:绍兴市科技局紧急立项的新冠检测试剂盒及其配套产品双双获欧盟CE认证

来源:省科技厅

疫情爆发后,市科技局主动服务相关高新技术企业、科技型中小企业和科研院所围绕公共预防、检验检测、药物研发、临床诊治、医疗废弃物品处理等涉及疫情防控的技术和产品开展研发和生产,设立紧急科技研发项目5项。3月23日,其中一个项目研发的检测试剂盒及配套产品双双获得欧盟CE认证,成功获得进入欧共体市场的通行证。

该项目是由迅敏康公司承担的“2019-nCoV新型冠状病毒检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”,以2019-nCoV新型冠状病毒的高度特异性序列为靶区域,通过一步法PCR扩增从而实现对2019-nCoV新型冠状病毒的RNA进行检测。该检测试剂盒操作简便,效率较高,特别适用于缺乏专业分子生物学技术人员的基层卫生服务机构以及疫情管控等高强度检测场景。与传统PCR法相比,该试剂盒无需进行核酸纯化,可减少50%的操作步骤;多个样本能同时进行处理,可在90分钟内一次完成8-32个样本的检测,缩短了25%的检测时间。

(来源:浙江省科技厅作者:绍兴市科技局)

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