原标题：广东和信新冠病毒检测试剂盒通过国家药监局应急审批
新京报讯（记者王卡拉）3月12日，新京报记者在丁香园Insight数据库看到，广东和信健康科技有限公司新冠病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）于3月11日获批。截至3月12日，国家药监局已批准新冠病毒检测试剂产品16个，其中新冠病毒核酸检测试剂10个，抗体检测试剂6个。
广东和信此次获批的检测试剂盒采用免疫层析技术，通过间接法定性检测人新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体。该产品获批上市，扩大了快速检测试剂的供应，进一步服务疫情防控需要。
国家药监局特别说明，鉴于抗体检测试剂方法学特点，产品仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除依据，不适用于一般人群的筛查。仅限医疗机构使用。
编辑王鹿校对陈荻雁
