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研发投入近6亿 复星医药两款产品临床试验获新进展

原标题:研发投入近6亿复星医药两款产品临床试验获新进展

新京报讯(记者张兆慧)3月11日,复星医药发布公告称,子公司复星医药产业Tenapanor片获批开展临床试验,子公司复宏汉霖HLX10联合化疗(白蛋白紫杉醇)于中国境内启动II期临床研究。

Tenapanor片为化学药品,主要用于治疗便秘性肠易激综合征和终末期肾病透析患者高磷血症。2017年12月,复星医药产业获Ardelyx关于该药在区域内(包括中国内地、香港及澳门特别行政区)的独家临床开发和商业化等许可,Ardelyx仍为该药的权利人。

2019年9月,Ardelyx的Tenapanor片用于便秘性肠易激综合征治疗获美国食药监局(FDA)上市批准;2019年12月,该药用于便秘性肠易激综合征治疗获国家药监局I期临床试验批准。截至公告日,Ardelyx的Tenapanor片用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗尚处于美国Ⅲ期临床试验阶段。IQVIA数据显示,2019年度,该药品于中国境内的销售额约为人民币6.24亿元。目前,中国境内上市的用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗的药品有Renvela(Sevelamer,司维拉姆)和Fosrenol(Lanthanum,碳酸镧)

HLX10系复星医药自主研发的创新型治疗用生物制品,拟用于实体瘤治疗,目前正进一步探索慢性乙型肝炎治疗的可能性。该药用于经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型实体瘤,于中国境内处于II期临床试验中;于中国台湾地区处于I期临床试验中;于美国获临床试验批准。

截至公告日,全球上市的靶向PD-1的单克隆抗体药品包括默沙东制药有限公司的可瑞达、美国百时美施贵宝公司的欧狄沃等。IQVIA最新数据显示,2019年度,靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球(包括中国境内)的销售额约为187.41亿美元。

复星医药称,截至2020年2月,公司现阶段针对Tenapanor片(用于便秘性肠易激综合征和终末期肾病透析患者高磷血症治疗)累计研发投入约为人民币1.01亿元,公司针对HLX10的累计研发投入约为人民币4.73亿元(未经审计)。

编辑岳清秀校对李世辉

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